Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trykkblokk og keisersnitt: Effekt og forbruk av postoperative legemidler (TAPFANS)

12. juni 2016 oppdatert av: Ilaria Farinelli, S. Anna Hospital
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av Tap-blokk etter keisersnitt som en komponent i multimodal analgesi og evaluering av postoperativt forbruk av medikamenter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ravenna, Italia
        • Rekruttering
        • Osepdale Santa Maria delle Croci
        • Ta kontakt med:
          • Riccardo Ragazzi
          • Telefonnummer: +390532236306
          • E-post: rgc@unife.it
        • Underetterforsker:
          • Ilaria Farinelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • skriftlig samtykke
  • anestesilegens samtykke om preoperativ utredning

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • lite samarbeidsvillige pasienter
  • skriftlig samtykke ikke innhentet
  • lokalbedøvelsesallergi
  • BMI > 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trykk blokker
Tappblokk med ropivakain 2 mg/kg ved slutten av keisersnitt. Postoperativ analgesi med acetaminophen og tramadol pluss NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) som redningsdose.
Fremgangsmåte: Trykk blokker
Annen: intravenøs analgesi
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Postoperativ analgesi etter keisersnitt med acetaminophen og tramadol pluss NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) som redningsdose.
Annen: intravenøs analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteevaluering med Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Smerteevaluering med NRS 2,6,12,24 timer etter keisersnitt i TAP-blokkgruppe og i kontrollgruppe.
Vi ønsker ikke å måle endringen mellom hver vurdering innenfor en enkelt gruppe, i stedet ønsker vi å vurdere forskjellen i målingene mellom to separate grupper (TAP-blokkgruppe og kontrollgruppe) for hvert tidspunkt.
Smerteevaluering med NRS 2,6,12,24 timer etter keisersnitt i TAP-blokkgruppe og i kontrollgruppe.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av forbruk av NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) som redningsdose i løpet av de første 24 timene etter keisersnitt
Tidsramme: Doser av NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) administrert 2, 6, 12, 24 timer etter keisersnitt TAP blokkerer gruppe og i kontrollgruppen.
Doser av NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) administrert 2, 6, 12, 24 timer etter keisersnitt TAP blokkerer gruppe og i kontrollgruppen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

S. Anna Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEIIAV1574

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere