Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tap Block e parto cesareo: efficacia e consumo di farmaci postoperatori (TAPFANS)

12 giugno 2016 aggiornato da: Ilaria Farinelli, S. Anna Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del blocco Tap dopo il parto cesareo come componente dell'analgesia multimodale e la valutazione del consumo postoperatorio di farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ravenna, Italia
        • Reclutamento
        • Osepdale Santa Maria delle Croci
        • Contatto:
          • Riccardo Ragazzi
          • Numero di telefono: +390532236306
          • Email: rgc@unife.it
        • Sub-investigatore:
          • Ilaria Farinelli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • consenso scritto
  • l'assenso dell'anestesista alla valutazione preoperatoria

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • pazienti poco collaborativi
  • consenso scritto non ottenuto
  • allergia agli anestetici locali
  • IMC > 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tocca Blocca
Tap block con ropivacaina 2 mg/kg alla fine del parto cesareo. Analgesia postoperatoria con paracetamolo e tramadolo più FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) come dose di soccorso.
Procedura: Tocca Blocca
Altro: analgesia endovenosa
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Analgesia postoperatoria dopo parto cesareo con paracetamolo e tramadolo più FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) come dose di soccorso.
Altro: analgesia endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore con Numerical Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: Valutazione del dolore con NRS a 2,6,12,24 ore dopo il parto cesareo nel gruppo blocco TAP e nel gruppo di controllo.
Non vogliamo misurare il cambiamento tra ogni valutazione all'interno di un singolo gruppo, invece vogliamo considerare la differenza nelle misurazioni tra due gruppi separati (gruppo di blocco TAP e gruppo di controllo) per ogni punto temporale.
Valutazione del dolore con NRS a 2,6,12,24 ore dopo il parto cesareo nel gruppo blocco TAP e nel gruppo di controllo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del consumo di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) come dose di salvataggio durante le prime 24 ore dopo il parto cesareo
Lasso di tempo: Dosi di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) somministrati a 2, 6, 12, 24 ore dopo il parto cesareo nel gruppo blocco TAP e nel gruppo di controllo.
Dosi di FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) somministrati a 2, 6, 12, 24 ore dopo il parto cesareo nel gruppo blocco TAP e nel gruppo di controllo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

S. Anna Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIIAV1574

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parto cesareo

Prove cliniche su Tocca Blocca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi