탭 차단 및 제왕절개: 수술 후 약물의 효능 및 소비 (TAPFANS)
2016년 6월 12일 업데이트: Ilaria Farinelli, S. Anna Hospital
이 연구의 목적은 복합 진통제의 구성 요소로서 제왕절개 후 Tap 블록의 효능을 결정하고 수술 후 약물 소비를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ravenna, 이탈리아
- 모병
- Osepdale Santa Maria delle Croci
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연락하다:
- Riccardo Ragazzi
- 전화번호: +390532236306
- 이메일: rgc@unife.it
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부수사관:
- Ilaria Farinelli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 서면 동의
- 수술 전 평가에 대한 마취 전문의의 동의
제외 기준:
- 나이< 18세
- 비협조적인 환자
- 서면 동의를 받지 못함
- 국소 마취 알레르기
- BMI > 35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탭 블록
제왕절개 분만이 끝날 때 로피바카인 2mg/kg으로 막으십시오.
구조 용량으로 아세트아미노펜 및 트라마돌과 NSAID(비스테로이드성 항염증제)를 사용한 수술 후 진통제.
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활성 비교기: 대조군
구조 용량으로 아세트아미노펜 및 트라마돌과 NSAID(비스테로이드성 항염증제)를 사용한 제왕절개 후 수술 후 진통제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numerical Rating Scale)를 통한 통증 평가
기간: TAP 차단군과 대조군에서 제왕절개 후 2,6,12,24시간에 NRS를 통한 통증 평가.
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우리는 단일 그룹 내의 각 평가 간의 변화를 측정하고 싶지 않고 대신 각 시점에 대해 두 개의 개별 그룹(TAP 블록 그룹 및 제어 그룹) 간의 측정 차이를 고려하려고 합니다.
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TAP 차단군과 대조군에서 제왕절개 후 2,6,12,24시간에 NRS를 통한 통증 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제왕절개 후 처음 24시간 동안 구조 용량으로 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 소비량 평가
기간: 제왕절개 후 2, 6, 12, 24시간에 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 투여량 TAP 차단군과 대조군.
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제왕절개 후 2, 6, 12, 24시간에 NSAID(비스테로이드성 항염증제) 투여량 TAP 차단군과 대조군.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEIIAV1574
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아니요
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탭 블록에 대한 임상 시험
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Hillel Yaffe Medical Center알려지지 않은
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University of Warmia and Mazury in Olsztyn모병
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Royal College of Surgeons, Ireland모병
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BEDİA MİNE HANEDAN완전한