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Tap Block e Cesariana: Eficácia e Consumo de Medicamentos no Pós-operatório (TAPFANS)

12 de junho de 2016 atualizado por: Ilaria Farinelli, S. Anna Hospital
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do bloqueio Tap após cesariana como um componente da analgesia multimodal e avaliação do consumo de drogas pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Ravenna, Itália
        • Recrutamento
        • Osepdale Santa Maria delle Croci
        • Contato:
          • Riccardo Ragazzi
          • Número de telefone: +390532236306
          • E-mail: rgc@unife.it
        • Subinvestigador:
          • Ilaria Farinelli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • permissão por escrito
  • parecer favorável do anestesiologista na avaliação pré-operatória

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • pacientes não cooperativos
  • consentimento por escrito não obtido
  • alergia a anestésico local
  • IMC > 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco de toque
Tap block com ropivacaína 2 mg/kg no final da cesariana. Analgesia pós-operatória com acetaminofeno e tramadol mais AINEs (anti-inflamatórios não esteroides) como dose de resgate.
Procedimento: Bloco de toque
Outro: analgesia intravenosa
Comparador Ativo: grupo de controle
Analgesia pós-operatória após cesariana com acetaminofeno e tramadol mais AINEs (anti-inflamatórios não esteroides) como dose de resgate.
Outro: analgesia intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor com escala de avaliação numérica (NRS)
Prazo: Avaliação da dor com NRS em 2,6,12,24 horas após a cesariana no grupo de bloqueio TAP e no grupo controle.
Não queremos medir a mudança entre cada avaliação dentro de um único grupo, em vez disso, queremos considerar a diferença nas medições entre dois grupos separados (grupo de bloqueio TAP e grupo de controle) para cada ponto de tempo.
Avaliação da dor com NRS em 2,6,12,24 horas após a cesariana no grupo de bloqueio TAP e no grupo controle.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do consumo de AINEs (anti-inflamatórios não esteroides) como dose resgate nas primeiras 24 horas após o parto cesáreo
Prazo: Doses de AINEs (anti-inflamatórios não esteroidais) administradas 2, 6, 12 e 24 horas após o parto cesariana no grupo bloqueio TAP e no grupo controle.
Doses de AINEs (anti-inflamatórios não esteroidais) administradas 2, 6, 12 e 24 horas após o parto cesariana no grupo bloqueio TAP e no grupo controle.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

S. Anna Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEIIAV1574

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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