Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tap Block a porod císařským řezem: Účinnost a spotřeba pooperačních léků (TAPFANS)

12. června 2016 aktualizováno: Ilaria Farinelli, S. Anna Hospital
Účelem této studie je stanovení účinnosti Tap bloku po porodu císařským řezem jako složky multimodální analgezie a hodnocení pooperační spotřeby léků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ravenna, Itálie
        • Nábor
        • Osepdale Santa Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Riccardo Ragazzi
          • Telefonní číslo: +390532236306
          • E-mail: rgc@unife.it
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ilaria Farinelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • písemný souhlas
  • souhlas anesteziologa s předoperačním hodnocením

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • nespolupracující pacienti
  • písemný souhlas nebyl získán
  • alergie na lokální anestetikum
  • BMI > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klepněte na blok
Tap blok s ropivakainem 2 mg/kg na konci porodu císařským řezem. Pooperační analgezie s acetaminofenem a tramadolem plus NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) jako záchranná dávka.
Postup: Klepněte na blok
Jiný: intravenózní analgezie
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pooperační analgezie po porodu císařským řezem s acetaminofenem a tramadolem plus NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) jako záchranná dávka.
Jiný: intravenózní analgezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: Hodnocení bolesti pomocí NRS za 2, 6, 12, 24 hodin po porodu císařským řezem ve skupině s blokem TAP a v kontrolní skupině.
Nechceme měřit změnu mezi každým hodnocením v rámci jedné skupiny, místo toho chceme uvažovat rozdíl v měření mezi dvěma samostatnými skupinami (skupina s blokem TAP a kontrolní skupina) pro každý časový bod.
Hodnocení bolesti pomocí NRS za 2, 6, 12, 24 hodin po porodu císařským řezem ve skupině s blokem TAP a v kontrolní skupině.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení spotřeby NSAID (nesteroidních protizánětlivých léků) jako záchranné dávky během prvních 24 hodin po porodu císařským řezem
Časové okno: Dávky NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) podávané 2, 6, 12, 24 hodin po porodu císařským řezem ve skupině s blokádou TAP a v kontrolní skupině.
Dávky NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) podávané 2, 6, 12, 24 hodin po porodu císařským řezem ve skupině s blokádou TAP a v kontrolní skupině.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

S. Anna Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEIIAV1574

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klepněte na blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit