- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02801968
Tap Block en keizersnede: werkzaamheid en consumptie van postoperatieve medicijnen (TAPFANS)
12 juni 2016 bijgewerkt door: Ilaria Farinelli, S. Anna Hospital
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van Tap-blok na keizersnede te bepalen als onderdeel van multimodale analgesie en evaluatie van postoperatief drugsgebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ravenna, Italië
- Werving
- Osepdale Santa Maria delle Croci
-
Contact:
- Riccardo Ragazzi
- Telefoonnummer: +390532236306
- E-mail: rgc@unife.it
-
Onderonderzoeker:
- Ilaria Farinelli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- geschreven toestemming
- instemming van de anesthesist met de preoperatieve evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- onwillige patiënten
- schriftelijke toestemming niet verkregen
- allergie voor plaatselijke verdoving
- BMI > 35
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Tik op blokkeren
Tikblok met ropivacaïne 2 mg/kg aan het einde van een keizersnede.
Postoperatieve analgesie met paracetamol en tramadol plus NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) als reddingsdosis.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Postoperatieve analgesie na keizersnede met paracetamol en tramadol plus NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) als reddingsdosis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnevaluatie met Numerical Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Pijnevaluatie met NRS 2,6,12,24 uur na keizersnede in TAP-blokgroep en in de controlegroep.
|
We willen niet de verandering tussen elke beoordeling binnen een enkele groep meten, maar we willen het verschil in de metingen tussen twee afzonderlijke groepen (TAP-blokgroep en controlegroep) voor elk tijdstip bekijken.
|
Pijnevaluatie met NRS 2,6,12,24 uur na keizersnede in TAP-blokgroep en in de controlegroep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evaluatie van het gebruik van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) als reddingsdosis gedurende de eerste 24 uur na een keizersnede
Tijdsspanne: Doses van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) toegediend op 2, 6, 12, 24 uur na keizersnede TAP-blokgroep en in de controlegroep.
|
Doses van NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) toegediend op 2, 6, 12, 24 uur na keizersnede TAP-blokgroep en in de controlegroep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEIIAV1574
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tik op blokkeren
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaVoltooidPostoperatieve pijnItalië
-
Khon Kaen UniversityWervingMorbide obesitas | Opioïde gebruik | Laparoscopische sleeve gastrectomie | Transversus Abdominis-vlakblok | Lokale wondinfiltratie | BupivacineThailand
-
TC Erciyes UniversityWerving
-
Hvidovre University HospitalVoltooidPostoperatieve pijn en postoperatieve morfineconsumptie na abdominale hysterectomieDenemarken
-
Yuzuncu Yıl UniversityVoltooid
-
Mansoura UniversityOnbekendCholecystitis; GalsteenEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie