Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tapblok og kejsersnit: Effekt og forbrug af postoperative lægemidler (TAPFANS)

12. juni 2016 opdateret af: Ilaria Farinelli, S. Anna Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Tap-blok efter kejsersnit som en komponent i multimodal analgesi og evaluering af postoperativ medicinforbrug.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Ravenna, Italien
        • Rekruttering
        • Osepdale Santa Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Riccardo Ragazzi
          • Telefonnummer: +390532236306
          • E-mail: rgc@unife.it
        • Underforsker:
          • Ilaria Farinelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • skriftligt samtykke
  • anæstesiologs samtykke til præoperativ udredning

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • usamarbejdsvillige patienter
  • skriftligt samtykke ikke indhentet
  • lokalbedøvende allergi
  • BMI > 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tryk på blok
Tapblok med ropivacain 2 mg/kg ved slutningen af ​​kejsersnit. Postoperativ analgesi med acetaminophen og tramadol plus NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) som redningsdosis.
Procedure: Tryk på blok
Andet: intravenøs analgesi
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Postoperativ analgesi efter kejsersnit med acetaminophen og tramadol plus NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) som redningsdosis.
Andet: intravenøs analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteevaluering med Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Smerteevaluering med NRS 2,6,12,24 timer efter kejsersnit i TAP-blokgruppe og i kontrolgruppen.
Vi ønsker ikke at måle ændringen mellem hver vurdering inden for en enkelt gruppe, i stedet ønsker vi at overveje forskellen i målingerne mellem to separate grupper (TAP-blokgruppe og kontrolgruppe) for hvert tidspunkt.
Smerteevaluering med NRS 2,6,12,24 timer efter kejsersnit i TAP-blokgruppe og i kontrolgruppen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af forbrug af NSAID'er (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) som redningsdosis i løbet af de første 24 timer efter kejsersnit
Tidsramme: Doser af NSAID'er (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) administreret 2, 6, 12, 24 timer efter kejsersnit TAP blokerer gruppe og i kontrolgruppen.
Doser af NSAID'er (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) administreret 2, 6, 12, 24 timer efter kejsersnit TAP blokerer gruppe og i kontrolgruppen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

S. Anna Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIIAV1574

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit levering

Kliniske forsøg med Tryk på blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner