Étude de cohorte Lyon BJI
La cohorte prospective comprend tous les patients présentant une infection osseuse ou articulaire (BJI), avec ou sans implant. L'objectif de cette Cohorte est d'améliorer les connaissances sur l'échec thérapeutique et la survenue d'événements indésirables graves. Différentes données des patients inclus sont collectées et seront analysées.
Les patients atteints d'une infection osseuse ou articulaire sont pris en charge au service des maladies infectieuses, au service des maladies infectieuses des Hospices Civils de Lyon. Ils ont régulièrement une consultation avec un médecin : 2-3 semaines après la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 3 mois après la chirurgie, 6 mois après la chirurgie, 12 mois après la chirurgie et 24 mois après la chirurgie. Il permet au médecin de suivre l'évolution du patient sous traitement et après l'arrêt du traitement.
Plusieurs données sont recueillies au cours du suivi concernant : les données démographiques, le traitement y compris l'utilisation d'antibiotiques hors AMM pour le traitement des BJI, les événements indésirables, la microbiologie, les chirurgies, la guérison ou la rechute, la date des symptômes, le score ASA, l'implantation ou non . S'il y a un implant, la date d'implantation et le numéro de la prothèse infectée sont recueillis.
Cette cohorte permet d'améliorer les connaissances concernant l'échec thérapeutique et la survenue d'événements indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires, Hôpital de la Croix-Rousse, 103 Grande Rue de la Croix-Rousse
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Contact:
- Eugénie Mabrut, ARC
- Numéro de téléphone: +33 (0)426732938
- E-mail: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
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Contact:
- Tristan Ferry, MD, PHD
- Numéro de téléphone: +33 (0)472071107
- E-mail: tristan.ferry@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients avec infection osseuse ou articulaire, avec ou sans implant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec du traitement chez les patients présentant une infection osseuse ou articulaire
Délai: 2 années
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Jusqu'à 30 % des patients connaissent une rechute, même lorsque le traitement est considéré comme optimal.
Cette Cohorte améliorera les connaissances sur les mécanismes d'échec thérapeutique en collectant des données concernant les maladies infectieuses, la chirurgie et la microbiologie et en analysant les cas d'échec thérapeutique.
L'échec thérapeutique est défini par une rechute clinique et/ou microbiologique locale, sous traitement ou après arrêt du traitement.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition d'événements indésirables graves chez les patients présentant une infection osseuse ou articulaire
Délai: 6 mois
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La durée du traitement antibiotique est longue : plusieurs semaines, plusieurs mois voire plusieurs années dans certains cas.
Les patients sont alors exposés à des événements indésirables.
Les données concernant ces événements indésirables sont collectées dans cette Cohorte : molécule, posologie, description de l'événement indésirable, changement de traitement.
Un grade de gravité est attribué à chaque événement indésirable, sur la base des « Critères communs de terminologie pour les événements indésirables ».
Il s'agit d'une terminologie descriptive qui peut être utilisée pour la notification des événements indésirables (EI).
Une échelle de notation (sévérité) est fournie pour chaque terme AE (de 1 à 5).
Les événements indésirables graves ont un grade >=3.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tristan Ferry, MD, PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0388
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