Lyonin BJI-kohorttitutkimus
Tulevaan kohorttiin kuuluvat kaikki potilaat, joilla on luu- tai niveltulehdus (BJI), implantilla tai ilman. Tämän kohortin tavoitteena on parantaa tietämystä hoidon epäonnistumisesta ja vakavien haittatapahtumien esiintymisestä. Mukana olevista potilaista kerätään erilaisia tietoja ja niitä analysoidaan.
Potilaita, joilla on luu- tai niveltulehdus, hoidetaan Hospices Civils de Lyonin infektiotautiosastolla. He käyvät säännöllisesti lääkärin vastaanotolla: 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. Sen avulla lääkäri voi seurata hoidettavan potilaan kehitystä ja hoidon lopettamisen jälkeen.
Seurannan aikana kerätään useita tietoja seuraavista: demografiset tiedot, hoito mukaan lukien off-label antibioottien käyttö BJI:n hoidossa, haittatapahtumat, mikrobiologia, leikkaukset, paraneminen tai uusiutuminen, oireiden päivämäärä, ASA-pisteet, implantti vai ei . Jos implantti on olemassa, kerätään istutuspäivämäärä ja tartunnan saaneen proteesin numero.
Tämän kohortin avulla voidaan parantaa tietämystä hoidon epäonnistumisesta ja haittatapahtumien esiintymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires, Hôpital de la Croix-Rousse, 103 Grande Rue de la Croix-Rousse
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugénie Mabrut, ARC
- Puhelinnumero: +33 (0)426732938
- Sähköposti: eugenie.mabrut@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Tristan Ferry, MD, PHD
- Puhelinnumero: +33 (0)472071107
- Sähköposti: tristan.ferry@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on luu- tai niveltulehdus, implantin kanssa tai ilman
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen potilailla, joilla on luu- tai niveltulehdus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Jopa 30 % potilaista kokee uusiutumisen, vaikka hoitoa pidettäisiin optimaalisena.
Tämä kohortti parantaa tietämystä hoidon epäonnistumisen mekanismeista keräämällä tietoa tartuntataudeista, kirurgiasta ja mikrobiologiasta sekä analysoimalla tapauksia, joissa hoito epäonnistui.
Hoidon epäonnistumisen määrittelee paikallinen kliininen ja/tai mikrobiologinen uusiutuminen, hoidon aikana tai hoidon lopettamisen jälkeen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittatapahtumien esiintyminen potilailla, joilla on luu- tai niveltulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Antibioottihoidon kesto on pitkä: useita viikkoja, useita kuukausia tai joissakin tapauksissa jopa vuosia.
Tämän jälkeen potilaat altistuvat haittatapahtumille.
Näitä haittatapahtumia koskevat tiedot kerätään tähän kohorttiin: molekyyli, annostus, haittatapahtuman kuvaus, hoidon muutos.
Kaikille haittatapahtumille annetaan vakavuusaste "Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien" perusteella.
Tämä on kuvaava terminologia, jota voidaan käyttää haittatapahtumien (AE) raportoinnissa.
Jokaiselle AE-termille on annettu arvosana (vakavuusasteikko) (1-5).
Vakavien haittatapahtumien luokka on >=3.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tristan Ferry, MD, PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0388
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .