Thérapie par les IPP et les ISRS pour la gestion du PNCE (NCCP)

Nous avons donc conçu une étude prospective afin d'évaluer l'effet de la thérapie IPP et ISRS pour différents sous-types de patients NCCP en utilisant la surveillance multicanal de l'impédance intraluminale et du pH (MII-pH).

MÉTHODES

Les patients présentant des symptômes de douleurs thoraciques non cardiaques se présentant aux centres participants feront l'objet d'un dépistage prospectif en vue de leur entrée dans l'étude.

Ils doivent avoir subi une évaluation diagnostique complète par des cardiologues afin d'exclure une source cardiaque pour leur douleur thoracique. Les patients recrutés dans l'étude doivent avoir soit une angiographie coronarienne normale, soit une absence de cardiopathie ischémique sur un tapis roulant d'exercice ou un test de thallium à l'effort

Critères d'inclusion i) les patients doivent avoir eu au moins 3 épisodes de douleur thoracique par semaine au cours des 3 derniers mois.

Les critères d'exclusion seront :

i) chirurgie thoracique, œsophagienne ou gastrique ii) troubles primaires ou secondaires de la motilité œsophagienne iii) utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'aspirine iv) présence d'œsophage de Barrett, d'œsophagite érosive, de sténose peptique et d'ulcère duodénal ou gastrique à l'endoscopie haute v ) œsophagite à éosinophiles vi) maladie psychiatrique sous-jacente vii) grossesse chez la femme viii) refus de participer.

Protocole d'étude

Tous les sujets qui accepteront de participer à l'étude doivent subir une endoscopie haute pour évaluer la présence ou l'absence de lésion de la muqueuse œsophagienne. Les patients atteints d'oesophage de Barrett et d'oesophagite érosive ne seront pas inclus dans la présente étude. De plus, des biopsies seront prélevées et les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles seront également exclus.

Tous les patients seront également soumis à une manométrie œsophagienne stationnaire et ceux présentant des anomalies de la motilité seront exclus. Au cours de la manométrie œsophagienne, le sphincter inférieur de l'œsophage (LES) sera localisé.

La surveillance de l'impédance-pH oesophagienne sera effectuée chez tous les sujets participants à l'aide d'un système de surveillance de l'impédance intraluminale (MII) et du pH multicanal ambulatoire (Sleuth ; Sandhill Scientific, Inc. Higland Ranch, CO, États-Unis). Pendant le test, chaque sujet mangera trois repas standard, tandis que les heures de début et de fin de chaque repas seront indiquées dans un journal. Les sujets seront également invités à appuyer sur le bouton du marqueur d'événement sur l'enregistreur de données chaque fois qu'ils ressentent une douleur thoracique. L'enregistrement des données sera terminé après 24 heures, lorsque les patients retourneront à l'unité d'endoscopie pour le retrait du cathéter.

Les données d'impédance et de pH seront utilisées pour déterminer chez chaque patient le nombre et le type d'épisodes de reflux et l'exposition totale à l'acide œsophagien sur 24 heures, définie comme le temps total à un pH inférieur à 4 divisé par le temps de surveillance. L'exposition totale à l'acide œsophagien distal (c'est-à-dire, % de temps pH < 4) inférieure à 4,2 % sur 24 heures sera considérée comme normale.

Chez chaque patient, nous calculerons l'indice des symptômes (SI) pour les douleurs thoraciques. Le logiciel d'analyse Bioview sera utilisé pour le calcul du SI. Selon le paramétrage de ce logiciel, les symptômes seront considérés comme étant liés au reflux s'ils surviennent dans une fenêtre de temps de 2 minutes après le début de l'épisode de reflux. SI sera défini comme le nombre de symptômes associés au reflux divisé par le nombre total de symptômes. Un SI positif est déclaré si ≥ 50 % (c'est-à-dire qu'au moins la moitié des symptômes sont associés à un reflux).

Traitement

Les patients qui subiront une exposition distale anormale de l'œsophage acide recevront des IPP deux fois par jour pendant 8 semaines.

Les patients présentant un indice de symptôme positif pour les douleurs thoraciques recevront du citalopram 20 mg une fois par jour et un IPP une fois par jour pendant 8 semaines.

Les patients présentant un indice de symptômes négatif pour les douleurs thoraciques recevront du citalopram 20 mg une fois par jour pendant 8 semaines.

Tous les patients seront évalués à la fin de la période de 8 semaines et seront interrogés sur la présence ou l'absence de douleur thoracique. Le succès du traitement sera défini comme la disparition complète de la douleur thoracique, tandis que la présence de symptômes légers ou peu fréquents sera considérée comme un échec du traitement.