Terapia de IBP e ISRS para o gerenciamento de NCCP (NCCP)

Portanto, projetamos um estudo prospectivo para avaliar o efeito da terapia com IBP e ISRS para diferentes subtipos de pacientes com NCCP usando impedância intraluminal multicanal e monitoramento de pH (MII-pH).

MÉTODOS

Os pacientes com sintomas de dor torácica não cardíaca que se apresentam nos centros participantes serão triados prospectivamente para entrar no estudo.

Eles deveriam ter passado por uma avaliação diagnóstica abrangente por cardiologistas, a fim de excluir uma fonte cardíaca para sua dor torácica. Os pacientes recrutados no estudo deveriam ter um angiograma coronariano normal ou ausência de doença cardíaca isquêmica em esteira de exercício ou teste de esforço com tálio

Critérios de inclusão i) os pacientes deveriam ter pelo menos 3 episódios de dor torácica por semana nos últimos 3 meses.

Os critérios de exclusão serão:

i) cirurgia torácica, esofágica ou gástrica ii) distúrbios primários ou secundários da motilidade esofágica iii) uso de anti-inflamatórios não esteróides e aspirina iv) presença de esôfago de Barrett, esofagite erosiva, estenose péptica e úlcera duodenal ou gástrica na endoscopia digestiva alta v ) esofagite eosinofílica vi) doença psiquiátrica subjacente vii) gravidez em mulheres viii) recusa em participar.

Protocolo de estudo

Todos os indivíduos que concordarem em participar do estudo devem ser submetidos a uma endoscopia digestiva alta para avaliar a presença ou ausência de lesão da mucosa esofágica. Pacientes com esôfago de Barrett e esofagite erosiva não serão incluídos no presente estudo. Além disso, biópsias serão realizadas e pacientes com esofagite eosinofílica também serão excluídos.

Todos os pacientes também serão submetidos à manometria esofágica estacionária e aqueles com alterações de motilidade serão excluídos. Durante a manometria esofágica, o esfíncter esofágico inferior (EEI) será localizado.

O monitoramento da impedância esofágica-pH será realizado em todos os participantes usando um sistema ambulatorial de impedância intraluminal multicanal (MII) e sistema de monitoramento de pH (Sleuth; Sandhill Scientific, Inc. Higland Ranch, CO, EUA). Durante o teste, cada sujeito fará três refeições padrão, enquanto os horários de início e término de cada refeição serão indicados em um diário. Os indivíduos também serão instruídos a pressionar o botão do marcador de evento no registrador de dados sempre que sentirem dor no peito. O registro dos dados será concluído após 24 horas, quando os pacientes retornarão à unidade de endoscopia para a retirada do cateter.

Os dados de impedância e pH serão usados ​​para determinar em cada paciente o número e o tipo de episódios de refluxo e o total de 24 horas de exposição ácida esofágica, definido como o tempo total em pH abaixo de 4 dividido pelo tempo de monitoramento. A exposição total ao ácido do esôfago distal (isto é, % do tempo de pH < 4) inferior a 4,2% ao longo de 24 horas será considerada normal.

Em cada paciente, calcularemos o índice de sintomas (SI) para dor no peito. O software de análise Bioview será usado para o cálculo do SI. De acordo com a configuração deste software, os sintomas serão considerados como relacionados ao refluxo se ocorrerem dentro de uma janela de tempo de 2 minutos após o início do episódio de refluxo. SI será definido como o número de sintomas associados ao refluxo dividido pelo número total de sintomas. Um SI positivo é declarado se ≥ 50% (ou seja, pelo menos metade dos sintomas estão associados ao refluxo).

Tratamento

Os pacientes com exposição anormal do esôfago ácido distal receberão IBP duas vezes ao dia durante 8 semanas.

Pacientes com índice de sintomas positivos para dor torácica receberão citalopram 20 mg uma vez ao dia e IBP uma vez ao dia por 8 semanas.

Pacientes com índice de sintomas negativos para dor no peito receberão citalopram 20 mg uma vez ao dia por 8 semanas.

Todos os pacientes serão avaliados ao final do período de 8 semanas e serão questionados sobre a presença ou ausência de dor torácica. O sucesso do tratamento será definido como o desaparecimento completo da dor torácica, enquanto a presença de sintomas leves ou infrequentes será considerada falha do tratamento.