PPI og SSRIs terapi for håndtering av NCCP (NCCP)

Vi har derfor designet en prospektiv studie for å evaluere effekten av PPI- og SSRI-behandling for ulike subtyper av NCCP-pasienter ved bruk av multikanal intraluminal impedans og pH (MII-pH) overvåking.

METODER

Pasienter med ikke-kardiale brystsmerter som presenterer seg for de deltakende sentrene, vil bli prospektivt screenet for å delta i studien.

De burde ha gjennomgått en omfattende diagnostisk evaluering av kardiologer for å utelukke en hjertekilde for brystsmerter. Pasienter rekruttert i studien bør ha enten et normalt koronar angiogram eller mangel på iskemisk hjertesykdom på tredemølle eller stressthallium-testing

Inklusjonskriterier i) Pasienter bør ha minst 3 episoder med brystsmerter per uke de siste 3 månedene.

Ekskluderingskriteriene vil være:

i) thorax-, esophageal eller gastrisk kirurgi ii) primære eller sekundære esophageal motilitetsforstyrrelser iii) bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og aspirin iv) tilstedeværelse av Barretts esophagus, erosiv øsofagitt, peptisk striktur og duodenal eller gastrisk ulcus på v øvre endoskopi ) eosinofil øsofagitt vi) underliggende psykiatrisk sykdom vii) graviditet hos kvinner viii) nektelse av å delta.

Studieprotokoll

Alle forsøkspersoner som godtar å delta i studien bør gjennomgå en øvre endoskopi for å vurdere tilstedeværelse eller fravær av esophageal mucosal skade. Pasienter med Barretts øsofagus og erosiv øsofagitt vil ikke bli inkludert i denne studien. Videre vil det bli tatt biopsier og pasienter med eosinofil øsofagitt vil også bli ekskludert.

Alle pasienter vil også bli utsatt for stasjonær esophageal manometri og de med motilitetsavvik vil bli ekskludert. Under esophageal manometri vil den nedre esophageal sphincter (LES) lokaliseres.

Esophageal impedans-pH-overvåking vil bli utført i alle deltakende forsøkspersoner ved bruk av et ambulerende multikanals intraluminal impedans (MII) og pH-overvåkingssystem (Sleuth; Sandhill Scientific, Inc. Higland Ranch, CO, USA). Under testen vil hvert forsøksperson spise tre standardmåltider, mens start- og sluttid for hvert måltid vil bli angitt i en dagbok. Forsøkspersonene vil også bli bedt om å trykke på hendelsesmarkørknappen på dataloggeren når de opplever brystsmerter. Dataregistreringen vil bli avsluttet etter 24 timer, når pasientene vil returnere til endoskopienheten for kateterfjerning.

Impedans- og pH-dataene vil bli brukt til å bestemme antallet og typen refluksepisoder hos hver pasient og den totale 24-timers esophageal syreeksponeringen, definert som den totale tiden ved pH under 4 delt på tidsovervåkingen. Total distal esophageal syreeksponering (dvs. % tid pH < 4) mindre enn 4,2 % over 24 timer vil anses som normal.

Hos hver pasient vil vi beregne symptomindeksen (SI) for brystsmerter. Bioview analyseprogramvare vil bli brukt for beregning av SI. I henhold til innstillingen til denne programvaren vil symptomene anses å være relatert til refluks hvis de oppstår innen et tidsvindu på 2 minutter etter starten av refluksepisoden. SI vil bli definert som antall symptomer assosiert med refluks delt på totalt antall symptomer. En positiv SI erklæres hvis ≥ 50 % (dvs. minst halvparten av symptomene er assosiert med refluks).

Behandling

Pasienter vil unormal distal sur esophageal eksponering motta PPI to ganger daglig i 8 uker.

Pasienter med positiv symptomindeks for brystsmerter vil få citalopram 20 mg én gang daglig og PPI én gang daglig i 8 uker.

Pasienter med negativ symptomindeks for brystsmerter vil få citalopram 20 mg én gang daglig i 8 uker.

Alle pasienter vil bli evaluert ved slutten av 8-ukers perioden og vil bli spurt om tilstedeværelse eller fravær av brystsmerter. Behandlingssuksess vil bli definert som fullstendig forsvinning av brystsmertene, mens tilstedeværelsen av milde eller sjeldne symptomer vil betraktes som behandlingssvikt.