PPI 和 SSRI 治疗 NCCP 的方法 (NCCP)

因此，我们设计了一项前瞻性研究，以使用多通道腔内阻抗和 pH (MII-pH) 监测评估 PPI 和 SSRI 治疗对不同亚型 NCCP 患者的影响。

方法

出现在参与中心的非心源性胸痛症状的患者将接受前瞻性筛选以进入研究。

他们应该接受心脏病专家的全面诊断评估，以排除胸痛的心脏原因。 研究中招募的患者应具有正常的冠状动脉造影或在运动跑步机或压力铊测试中没有缺血性心脏病

纳入标准 i) 患者在过去 3 个月内每周至少有 3 次胸痛发作。

排除标准将是：

i) 胸、食管或胃部手术 ii) 原发性或继发性食管动力障碍 iii) 使用非甾体类抗炎药和阿司匹林 iv) 上消化道内窥镜检查发现 Barrett 食管、糜烂性食管炎、消化性狭窄和十二指肠或胃溃疡 v ) 嗜酸性粒细胞性食管炎 vi) 潜在的精神疾病 vii) 女性怀孕 viii) 拒绝参加。

研究方案

所有同意参加研究的受试者都应接受上消化道内窥镜检查，以评估是否存在食管粘膜损伤。 患有 Barrett 食管和糜烂性食管炎的患者将不包括在本研究中。 此外，将进行活组织检查，并且还将排除患有嗜酸性粒细胞性食管炎的患者。

所有患者也将接受固定食管测压，并排除有运动异常的患者。 在食管测压期间，将定位下食管括约肌 (LES)。

将使用动态多通道腔内阻抗 (MII) 和 pH 监测系统（Sleuth；Sandhill Scientific, Inc. Higland Ranch, CO, USA）对所有参与受试者进行食管阻抗-pH 监测。 测试期间，每个受试者将吃三顿标准餐，而每顿饭的开始和结束时间将在日记中注明。 还将指示受试者在遇到胸痛时按下数据记录器上的事件标记按钮。 数据记录将在 24 小时后结束，届时患者将返回内窥镜检查单元以拔除导管。

阻抗和 pH 数据将用于确定每个患者反流发作的次数和类型以及总的 24 小时食管酸暴露，定义为 pH 值低于 4 的总时间除以监测时间。 24 小时内远端食管酸暴露总量（即 pH < 4 的时间百分比）小于 4.2% 将被视为正常。

我们将计算每位患者的胸痛症状指数 (SI)。 Bioview 分析软件将用于 SI 的计算。 根据该软件的设置，如果症状出现在反流发作后的 2 分钟时间窗内，则将被视为与反流有关。 SI 将定义为与反流相关的症状数除以症状总数。 如果 ≥ 50%（即至少一半的症状与反流有关），则宣布为阳性 SI。

治疗

异常远端酸性食管暴露的患者将接受 PPI，每天两次，持续 8 周。

胸痛症状指数阳性的患者将接受西酞普兰 20 mg 每天一次和 PPI 每天一次，持续 8 周。

胸痛症状指数阴性的患者将接受西酞普兰 20mg，每天一次，持续 8 周。

将在 8 周结束时对所有患者进行评估，并询问是否存在胸痛。 治疗成功将被定义为胸痛完全消失，而出现轻微或不常见的症状将被视为治疗失败。