PPI'er og SSRI's terapi til håndtering af NCCP (NCCP)

Vi har derfor designet et prospektivt studie for at evaluere effekten af ​​PPI- og SSRI-behandling for forskellige subtyper af NCCP-patienter ved hjælp af multikanal intraluminal impedans og pH (MII-pH) overvågning.

METODER

Patienter med ikke-kardiale brystsmerter, der præsenterer sig for de deltagende centre, vil blive prospektivt screenet for at deltage i undersøgelsen.

De skulle have gennemgået en omfattende diagnostisk evaluering af kardiologer for at udelukke en hjertekilde for deres brystsmerter. Patienter rekrutteret i undersøgelsen skal have enten et normalt koronar angiogram eller mangel på iskæmisk hjertesygdom på træningsløbebånd eller stress thallium test

Inklusionskriterier i) Patienter skal have mindst 3 episoder med brystsmerter om ugen i de foregående 3 måneder.

Udelukkelseskriterierne vil være:

i) thorax-, esophageal eller gastrisk kirurgi ii) primære eller sekundære esophageal motilitetsforstyrrelser iii) brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og aspirin iv) tilstedeværelse af Barretts esophagus, erosiv esophagitis, peptisk striktur og duodenal eller gastrisk ulcus på v øvre endoskopi ) eosinofil øsofagitis vi) underliggende psykiatrisk sygdom vii) graviditet hos kvinder viii) nægtelse af at deltage.

Studieprotokol

Alle forsøgspersoner, der vil acceptere at deltage i undersøgelsen, bør gennemgå en øvre endoskopi for at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af esophageal slimhindeskade. Patienter med Barretts esophagus og erosiv esophagitis vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Endvidere vil der blive taget biopsier, og patienter med eosinofil øsofagitis vil også blive udelukket.

Alle patienter vil også blive udsat for stationær esophageal manometri, og dem med motilitetsabnormiteter vil blive udelukket. Under esophageal manometri vil den nedre esophageal sphincter (LES) blive lokaliseret.

Esophageal impedans-pH-monitorering vil blive udført hos alle deltagende forsøgspersoner ved hjælp af et ambulatorisk multikanals intraluminal impedans (MII) og pH-overvågningssystem (Sleuth; Sandhill Scientific, Inc. Higland Ranch, CO, USA). Under testen vil hvert forsøgsperson spise tre standardmåltider, mens start- og sluttidspunkt for hvert måltid vil blive angivet i en dagbog. Forsøgspersoner vil også blive bedt om at trykke på hændelsesmarkørknappen på dataloggeren, når de oplever brystsmerter. Dataregistreringen afsluttes efter 24 timer, når patienterne vil vende tilbage til endoskopienheden for kateterfjernelse.

Impedans- og pH-dataene vil blive brugt til at bestemme antallet og typen af ​​refluksepisoder og den samlede 24-timers eksponering for esophageal syre hos hver patient, defineret som den samlede tid ved pH under 4 divideret med tidsovervågningen. Total distal esophageal syreeksponering (dvs. % tid pH < 4) mindre end 4,2 % over 24 timer vil blive betragtet som normal.

Hos hver patient vil vi beregne symptomindekset (SI) for brystsmerter. Bioview analysesoftware vil blive brugt til beregning af SI. I henhold til indstillingen af ​​denne software vil symptomerne blive betragtet som værende relateret til refluks, hvis de opstår inden for et 2-minutters tidsvindue efter begyndelsen af ​​refluksepisoden. SI vil blive defineret som antallet af symptomer forbundet med refluks divideret med det samlede antal symptomer. En positiv SI erklæres, hvis ≥ 50 % (dvs. mindst halvdelen af ​​symptomerne er forbundet med refluks).

Behandling

Patienter vil unormal distal syre esophageal eksponering modtage PPI to gange dagligt i 8 uger.

Patienter med positivt symptomindeks for brystsmerter vil modtage citalopram 20 mg én gang dagligt og PPI én gang dagligt i 8 uger.

Patienter med et negativt symptomindeks for brystsmerter vil modtage citalopram 20 mg én gang dagligt i 8 uger.

Alle patienter vil blive evalueret i slutningen af ​​den 8-ugers periode og vil blive spurgt om tilstedeværelse eller fravær af brystsmerter. Behandlingssucces vil blive defineret som fuldstændig forsvinden af ​​brystsmerten, mens tilstedeværelsen af ​​milde eller sjældne symptomer vil blive betragtet som behandlingssvigt.