Terapia con PPI y ISRS para el manejo del DTNC (NCCP)

Por lo tanto, hemos diseñado un estudio prospectivo con el fin de evaluar el efecto de la terapia con IBP e ISRS para diferentes subtipos de pacientes con DTNC mediante la monitorización multicanal de impedancia intraluminal y pH (MII-pH).

MÉTODOS

Los pacientes con síntomas de dolor torácico no cardiaco que se presenten en los centros participantes serán seleccionados de forma prospectiva para entrar en el estudio.

Deberían haber sido sometidos a una evaluación diagnóstica integral por parte de cardiólogos para excluir una fuente cardíaca del dolor torácico. Los pacientes reclutados en el estudio deben tener un angiograma coronario normal o ausencia de cardiopatía isquémica en la prueba de esfuerzo con talio o cinta ergométrica.

Criterios de inclusión i) los pacientes deben tener al menos 3 episodios de dolor torácico por semana en los 3 meses anteriores.

Los criterios de exclusión serán:

i) cirugía torácica, esofágica o gástrica ii) trastornos de la motilidad esofágica primarios o secundarios iii) uso de antiinflamatorios no esteroideos y aspirina iv) presencia de esófago de Barrett, esofagitis erosiva, estenosis péptica y úlcera duodenal o gástrica en la endoscopia digestiva alta v ) esofagitis eosinofílica vi) enfermedad psiquiátrica subyacente vii) embarazo en mujeres viii) negativa a participar.

Protocolo de estudio

Todos los sujetos que acepten participar en el estudio deben someterse a una endoscopia digestiva alta para evaluar la presencia o ausencia de lesión de la mucosa esofágica. Los pacientes con esófago de Barrett y esofagitis erosiva no serán incluidos en el presente estudio. Además, se tomarán biopsias y también se excluirán los pacientes con esofagitis eosinofílica.

Todos los pacientes también serán sometidos a manometría esofágica estacionaria y se excluirán aquellos con anomalías de la motilidad. Durante la manometría esofágica se localizará el esfínter esofágico inferior (EEI).

La monitorización del pH por impedancia esofágica se realizará en todos los sujetos participantes mediante un sistema ambulatorio de monitorización de pH e impedancia intraluminal multicanal (MII) (Sleuth; Sandhill Scientific, Inc. Higland Ranch, CO, EE. UU.). Durante la prueba, cada sujeto comerá tres comidas estándar, mientras que las horas de inicio y finalización de cada comida se indicarán en un diario. También se indicará a los sujetos que presionen el botón del marcador de eventos en el registrador de datos cada vez que experimenten dolor en el pecho. El registro de datos se concluirá después de 24 horas, cuando los pacientes regresarán a la unidad de endoscopia para la extracción del catéter.

Los datos de impedancia y pH se utilizarán para determinar en cada paciente el número y tipo de episodios de reflujo y la exposición ácida esofágica total de 24 horas, definida como el tiempo total a pH inferior a 4 dividido por el tiempo de monitorización. La exposición ácida del esófago distal total (es decir, % de tiempo de pH < 4) inferior al 4,2 % durante 24 horas se considerará normal.

En cada paciente calcularemos el índice de síntomas (SI) para el dolor torácico. El software de análisis Bioview se utilizará para el cálculo de SI. De acuerdo con la configuración de este software, se considerará que los síntomas están relacionados con el reflujo si ocurren dentro de una ventana de tiempo de 2 minutos después del inicio del episodio de reflujo. SI se definirá como el número de síntomas asociados con el reflujo dividido por el número total de síntomas. Se declara un SI positivo si ≥ 50% (es decir, al menos la mitad de los síntomas están asociados con el reflujo).

Tratamiento

Los pacientes con exposición esofágica ácida distal anormal recibirán PPI dos veces al día durante 8 semanas.

Los pacientes con índice de síntomas positivo para dolor torácico recibirán citalopram 20 mg una vez al día e IBP una vez al día durante 8 semanas.

Los pacientes con un índice de síntomas negativo para el dolor torácico recibirán 20 mg de citalopram una vez al día durante 8 semanas.

Todos los pacientes serán evaluados al final del período de 8 semanas y se les preguntará sobre la presencia o ausencia de dolor en el pecho. El éxito del tratamiento se definirá como la desaparición completa del dolor torácico, mientras que la presencia de síntomas leves o infrecuentes se considerará como fracaso del tratamiento.