NCCP 관리를 위한 PPI 및 SSRI 요법 (NCCP)

따라서 우리는 다채널 관내 임피던스 및 pH(MII-pH) 모니터링을 사용하여 NCCP 환자의 다양한 하위 유형에 대한 PPI 및 SSRI 요법의 효과를 평가하기 위해 전향적 연구를 설계했습니다.

행동 양식

참여 센터에 제시된 비심장성 흉통 증상이 있는 환자는 연구 참여를 위해 전향적으로 선별될 것입니다.

가슴 통증에 대한 심장 원인을 배제하기 위해 심장 전문의의 포괄적인 진단 평가를 받아야 했습니다. 연구에 모집된 환자는 정상적인 관상 동맥 조영술 또는 운동 트레드밀 또는 스트레스 탈륨 테스트에서 허혈성 심장 질환이 없어야 합니다.

포함 기준 i) 환자는 이전 3개월 동안 주당 최소 3회의 흉통 삽화가 있어야 합니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

i) 흉부, 식도 또는 위 수술 ii) 일차 또는 이차 식도 운동 장애 iii) 비스테로이드성 항염증제 및 아스피린의 사용 iv) 상부 내시경 검사에서 바렛 식도, 미란성 식도염, 소화성 협착 및 십이지장 또는 위궤양의 존재 v ) 호산구성 식도염 vi) 근본적인 정신 질환 vii) 여성의 임신 viii) 참여 거부.

연구 프로토콜

연구 참여에 동의하는 모든 피험자는 식도 점막 손상의 유무를 평가하기 위해 상부 내시경 검사를 받아야 합니다. Barrett 식도 및 미란성 식도염 환자는 본 연구에 포함되지 않습니다. 또한 생검을 실시하고 호산 구성 식도염 환자도 제외됩니다.

모든 환자는 고정 식도 내압 측정을 받게 되며 운동 이상이 있는 환자는 제외됩니다. 식도 내압 측정 중에 하부 식도 괄약근(LES)을 찾습니다.

식도 임피던스-pH 모니터링은 외래 다중 채널 관내 임피던스(MII) 및 pH 모니터링 시스템(Sleuth; Sandhill Scientific, Inc. Higland Ranch, CO, USA)을 사용하여 모든 참여 피험자에서 수행됩니다. 시험 중에 각 피험자는 세 끼의 표준 식사를 하고 모든 식사의 시작 및 종료 시간은 일기에 표시됩니다. 피험자는 또한 가슴 통증을 경험할 때마다 데이터 로거의 이벤트 마커 버튼을 누르도록 지시받습니다. 데이터 기록은 환자가 카테터 제거를 위해 내시경 장치로 돌아가는 24시간 후에 종료됩니다.

임피던스 및 pH 데이터는 각 환자에서 역류 에피소드의 수 및 유형과 총 24시간 식도 산 노출을 결정하는 데 사용되며, 이는 모니터링 시간으로 나눈 pH 4 미만의 총 시간으로 정의됩니다. 24시간 동안 총 원위 식도 산 노출(즉, % 시간 pH < 4)이 4.2% 미만이면 정상으로 간주됩니다.

각 환자에서 흉통에 대한 증상 지수(SI)를 계산합니다. Bioview 분석 소프트웨어는 SI 계산에 사용됩니다. 이 소프트웨어의 설정에 따르면 역류 증상이 시작된 후 2분 이내에 증상이 발생하면 증상이 역류와 관련된 것으로 간주됩니다. SI는 역류와 관련된 증상의 수를 전체 증상의 수로 나눈 값으로 정의됩니다. 양성 SI는 ≥ 50%(즉, 증상의 절반 이상이 역류와 관련됨)인 경우 선언됩니다.

치료

환자는 비정상적인 말단 산 식도 노출이 8주 동안 매일 두 번 PPI를 받게 됩니다.

흉통에 대한 증상 지수가 양성인 환자는 8주 동안 1일 1회 citalopram 20 mg과 1일 1회 PPI를 투여받게 됩니다.

흉통에 대한 증상 지수가 음성인 환자는 8주 동안 1일 1회 citalopram 20mg을 투여받게 됩니다.

모든 환자는 8주 기간이 끝날 때 평가되며 흉통의 유무에 대해 질문을 받게 됩니다. 치료 성공은 흉통이 완전히 사라진 것으로 정의되며 경미하거나 드물게 나타나는 증상은 치료 실패로 간주됩니다.