PPI- und SSRI-Therapie für das Management von NCCP (NCCP)

Wir haben daher eine prospektive Studie konzipiert, um die Wirkung der PPI- und SSRI-Therapie für verschiedene Subtypen von NCCP-Patienten unter Verwendung von intraluminaler Mehrkanal-Impedanz- und pH-Überwachung (MII-pH) zu bewerten.

METHODEN

Patienten mit nicht kardialen Brustschmerzsymptomen, die sich in den teilnehmenden Zentren vorstellen, werden prospektiv auf die Aufnahme in die Studie untersucht.

Sie sollten sich einer umfassenden diagnostischen Untersuchung durch Kardiologen unterzogen haben, um eine kardiale Ursache für ihre Brustschmerzen auszuschließen. Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, sollten entweder ein normales Koronarangiogramm oder keine ischämische Herzkrankheit auf dem Laufband oder Stress-Thallium-Test aufweisen

Einschlusskriterien i) Patienten sollten in den letzten 3 Monaten mindestens 3 Episoden von Brustschmerzen pro Woche haben.

Die Ausschlusskriterien werden sein:

i) Thorax-, Ösophagus- oder Magenchirurgie ii) primäre oder sekundäre Motilitätsstörungen des Ösophagus iii) Verwendung von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln und Aspirin iv) Barrett-Ösophagus, erosive Ösophagitis, peptische Striktur und Zwölffingerdarm- oder Magengeschwür bei der oberen Endoskopie v ) eosinophile Ösophagitis vi) psychiatrische Grunderkrankung vii) Schwangerschaft bei Frauen viii) Verweigerung der Teilnahme.

Studienprotokoll

Alle Probanden, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, sollten sich einer oberen Endoskopie unterziehen, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Verletzung der Ösophagusschleimhaut zu beurteilen. Patienten mit Barrett-Ösophagus und erosiver Ösophagitis werden nicht in die vorliegende Studie aufgenommen. Darüber hinaus werden Biopsien entnommen und Patienten mit eosinophiler Ösophagitis ebenfalls ausgeschlossen.

Alle Patienten werden auch einer stationären Ösophagusmanometrie unterzogen und Patienten mit Motilitätsanomalien werden ausgeschlossen. Bei der Ösophagusmanometrie wird der untere Ösophagussphinkter (LES) lokalisiert.

Ösophagus-Impedanz-pH-Überwachung wird bei allen teilnehmenden Probanden mit einem ambulanten intraluminalen Mehrkanal-Impedanz- (MII) und pH-Überwachungssystem (Sleuth; Sandhill Scientific, Inc. Higland Ranch, CO, USA) durchgeführt. Während des Tests isst jede Testperson drei Standardmahlzeiten, wobei die Anfangs- und Endzeiten jeder Mahlzeit in einem Tagebuch angegeben werden. Die Probanden werden auch angewiesen, die Ereignismarkierungstaste auf dem Datenlogger zu drücken, wenn sie Brustschmerzen verspüren. Die Datenaufzeichnung wird nach 24 Stunden abgeschlossen, wenn die Patienten zur Entfernung des Katheters in die Endoskopie-Einheit zurückkehren.

Die Impedanz- und pH-Daten werden verwendet, um bei jedem Patienten die Anzahl und Art der Refluxepisoden und die gesamte 24-Stunden-Ösophagussäureexposition zu bestimmen, definiert als die Gesamtzeit bei einem pH-Wert unter 4 dividiert durch die Überwachungszeit. Die gesamte distale Säureexposition der Speiseröhre (d. h. % Zeit pH < 4) von weniger als 4,2 % über 24 Stunden wird als normal betrachtet.

Bei jedem Patienten berechnen wir den Symptomindex (SI) für Brustschmerzen. Zur Berechnung des SI wird die Analysesoftware Bioview verwendet. Je nach Einstellung dieser Software werden die Symptome als Reflux-bedingt angesehen, wenn sie innerhalb eines 2-Minuten-Zeitfensters nach Beginn der Reflux-Episode auftreten. SI wird definiert als die Anzahl der mit Reflux verbundenen Symptome geteilt durch die Gesamtzahl der Symptome. Ein positiver SI wird deklariert, wenn ≥ 50 % (d. h. mindestens die Hälfte der Symptome mit Reflux assoziiert sind).

Behandlung

Patienten mit abnormaler distaler Säureexposition in der Speiseröhre erhalten PPI zweimal täglich für 8 Wochen.

Patienten mit positivem Symptomindex für Brustschmerzen erhalten 8 Wochen lang einmal täglich 20 mg Citalopram und einmal täglich PPI.

Patienten mit einem negativen Symptomindex für Brustschmerzen erhalten 8 Wochen lang einmal täglich 20 mg Citalopram.

Alle Patienten werden am Ende des 8-wöchigen Zeitraums untersucht und nach dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Brustschmerzen gefragt. Der Behandlungserfolg wird als vollständiges Verschwinden der Brustschmerzen definiert, während das Vorhandensein leichter oder seltener Symptome als Behandlungsversagen gewertet wird.