PPI's en SSRI's therapie voor het beheer van NCCP (NCCP)

We hebben daarom een ​​prospectieve studie ontworpen om het effect van PPI- en SSRI-therapie voor verschillende subtypes van NCCP-patiënten te evalueren met behulp van meerkanaals intraluminale impedantie en pH (MII-pH) monitoring.

METHODEN

Patiënten met niet-cardiale pijnsymptomen op de borst die zich bij de deelnemende centra melden, zullen prospectief worden gescreend voor deelname aan het onderzoek.

Ze hadden een uitgebreid diagnostisch onderzoek door cardiologen moeten ondergaan om een ​​cardiale bron voor hun pijn op de borst uit te sluiten. Patiënten die voor het onderzoek worden gerekruteerd, moeten een normaal coronair angiogram hebben of geen ischemische hartziekte hebben op een loopband of stress-thalliumtesten

Inclusiecriteria i) patiënten moeten in de voorgaande 3 maanden ten minste 3 episodes van pijn op de borst per week hebben gehad.

De uitsluitingscriteria zijn:

i) thoracale, slokdarm- of maagchirurgie ii) primaire of secundaire slokdarmmotiliteitsstoornissen iii) gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en aspirine iv) aanwezigheid van Barrett-slokdarm, erosieve oesofagitis, vernauwing van de maag en ulcus duodeni of maag op bovenste endoscopie v ) eosinofiele oesofagitis vi) onderliggende psychiatrische ziekte vii) zwangerschap bij vrouwen viii) weigering om deel te nemen.

Leerprotocool

Alle proefpersonen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, moeten een bovenste endoscopie ondergaan om de aan- of afwezigheid van slokdarmslijmvliesbeschadiging te beoordelen. Patiënten met Barrett-slokdarm en erosieve oesofagitis zullen niet worden opgenomen in de huidige studie. Verder zullen er biopsieën worden genomen en zullen ook patiënten met eosinofiele oesofagitis worden uitgesloten.

Alle patiënten zullen ook worden onderworpen aan stationaire oesofageale manometrie en degenen met motiliteitsafwijkingen zullen worden uitgesloten. Tijdens slokdarmmanometrie wordt de onderste slokdarmsfincter (LES) gelokaliseerd.

Slokdarmimpedantie-pH-monitoring zal worden uitgevoerd bij alle deelnemende proefpersonen met behulp van een ambulant meerkanaals intraluminale impedantie (MII) en pH-monitoringsysteem (Sleuth; Sandhill Scientific, Inc. Higland Ranch, CO, VS). Tijdens de test eet elke proefpersoon drie standaardmaaltijden, terwijl de begin- en eindtijd van elke maaltijd wordt aangegeven in een dagboek. Onderwerpen zullen ook worden geïnstrueerd om op de gebeurtenismarkeringsknop op de datalogger te drukken wanneer ze pijn op de borst ervaren. De gegevensregistratie wordt na 24 uur beëindigd, wanneer patiënten terugkeren naar de endoscopie-eenheid voor het verwijderen van de katheter.

De impedantie- en pH-gegevens zullen worden gebruikt om bij elke patiënt het aantal en type refluxepisodes en de totale 24-uurs blootstelling aan slokdarmzuur te bepalen, gedefinieerd als de totale tijd bij een pH lager dan 4 gedeeld door de tijdbewaking. Totale distale slokdarmzuurblootstelling (d.w.z. % tijd pH < 4) van minder dan 4,2% gedurende 24 uur wordt als normaal beschouwd.

Bij elke patiënt berekenen we de symptoomindex (SI) voor pijn op de borst. Bioview-analysesoftware zal worden gebruikt voor de berekening van SI. Volgens de instellingen van deze software worden de symptomen beschouwd als gerelateerd aan reflux als ze optreden binnen een tijdsbestek van 2 minuten na het begin van de refluxepisode. SI wordt gedefinieerd als het aantal symptomen geassocieerd met reflux gedeeld door het totale aantal symptomen. Een positieve SI wordt verklaard als ≥ 50% (d.w.z. ten minste de helft van de symptomen is geassocieerd met reflux).

Behandeling

Patiënten met een abnormale blootstelling aan distaal zuur in de slokdarm zullen tweemaal daags PPI krijgen gedurende 8 weken.

Patiënten met een positieve symptoomindex voor pijn op de borst krijgen citalopram 20 mg eenmaal daags en PPI eenmaal daags gedurende 8 weken.

Patiënten met een negatieve symptoomindex voor pijn op de borst krijgen citalopram 20 mg eenmaal daags gedurende 8 weken.

Alle patiënten worden aan het einde van de periode van 8 weken geëvalueerd en er wordt gevraagd naar de aan- of afwezigheid van pijn op de borst. Het succes van de behandeling wordt gedefinieerd als het volledig verdwijnen van de pijn op de borst, terwijl de aanwezigheid van milde of zeldzame symptomen wordt beschouwd als falen van de behandeling.