Terapie PPI a SSRI pro management NCCP (NCCP)

Navrhli jsme proto prospektivní studii s cílem vyhodnotit účinek terapie PPI a SSRI u různých podtypů pacientů s NCCP pomocí multikanálového monitorování intraluminální impedance a pH (MII-pH).

METODY

Pacienti s nekardiálními symptomy bolesti na hrudi projevujícími se v zúčastněných centrech budou prospektivně vyšetřováni pro vstup do studie.

Měli podstoupit komplexní diagnostické vyšetření kardiologem, aby se vyloučil srdeční zdroj bolesti na hrudi. Pacienti zařazení do studie by měli mít buď normální koronární angiogram, nebo by neměli mít ischemickou chorobu srdeční při zátěžovém trenažéru nebo zátěžovém testování thallia

Kritéria pro zařazení i) pacienti by měli mít alespoň 3 epizody bolesti na hrudi týdně v předchozích 3 měsících.

Kritéria vyloučení budou:

i) operace hrudníku, jícnu nebo žaludku ii) primární nebo sekundární poruchy motility jícnu iii) použití nesteroidních protizánětlivých léků a aspirinu iv) přítomnost Barrettova jícnu, erozivní ezofagitida, peptická striktura a duodenální nebo žaludeční vřed na horním endoskopu ) eozinofilní ezofagitida vi) základní psychiatrické onemocnění vii) těhotenství u žen viii) odmítnutí účasti.

Studijní protokol

Všechny subjekty, které budou souhlasit s účastí ve studii, by měly podstoupit horní endoskopii k posouzení přítomnosti nebo nepřítomnosti poranění jícnové sliznice. Pacienti s Barrettovým jícnem a erozivní ezofagitidou nebudou do této studie zahrnuti. Dále budou odebrány biopsie a vyloučeni budou i pacienti s eozinofilní ezofagitidou.

Všichni pacienti budou také podrobeni stacionární manometrii jícnu a pacienti s abnormalitami motility budou vyloučeni. Při manometrii jícnu bude lokalizován dolní jícnový svěrač (LES).

Monitorování impedance jícnu-pH bude provedeno u všech zúčastněných subjektů pomocí ambulantního vícekanálového systému intraluminální impedance (MII) a systému monitorování pH (Sleuth; Sandhill Scientific, Inc. Higland Ranch, CO, USA). Během testu bude každý subjekt jíst tři standardní jídla, přičemž čas začátku a konce každého jídla bude uveden v deníku. Subjekty budou také instruovány, aby stiskly tlačítko značky události na záznamníku dat, kdykoli pocítí bolest na hrudi. Záznam dat bude ukončen po 24 hodinách, kdy se pacienti vrátí na endoskopickou jednotku k odstranění katétru.

Údaje o impedanci a pH budou u každého pacienta použity ke stanovení počtu a typu refluxních epizod a celkové 24hodinové expozice jícnové kyselině, definované jako celkový čas při pH pod 4 dělený časem monitorování. Celková expozice distální jícnové kyselině (tj. % času pH < 4) nižší než 4,2 % za 24 hodin bude považována za normální.

U každého pacienta vypočteme index příznaků (SI) pro bolest na hrudi. Pro výpočet SI bude použit software pro analýzu Bioview. Podle nastavení tohoto softwaru budou symptomy považovány za související s refluxem, pokud se vyskytnou během 2 minut po začátku epizody refluxu. SI bude definován jako počet příznaků spojených s refluxem dělený celkovým počtem příznaků. Pozitivní SI je deklarováno, pokud ≥ 50 % (tj. alespoň polovina příznaků je spojena s refluxem).

Léčba

Pacienti s abnormální distální kyselou expozicí jícnu budou dostávat PPI dvakrát denně po dobu 8 týdnů.

Pacienti s pozitivním indexem příznaků bolesti na hrudi budou dostávat citalopram 20 mg jednou denně a PPI jednou denně po dobu 8 týdnů.

Pacienti s negativním indexem příznaků bolesti na hrudi budou dostávat citalopram 20 mg jednou denně po dobu 8 týdnů.

Všichni pacienti budou na konci 8týdenního období hodnoceni a budou dotázáni na přítomnost nebo nepřítomnost bolesti na hrudi. Úspěch léčby bude definován jako úplné vymizení bolesti na hrudi, zatímco přítomnost mírných nebo vzácně se vyskytujících příznaků bude považována za selhání léčby.