Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Microbiome intestinal et chimiothérapie (EMAAD)

23 juin 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

Dysbiose induite par la chimiothérapie dans le microbiome intestinal

La chimiothérapie est couramment utilisée comme traitement de conditionnement myéloablatif pour préparer les patients à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). La chimiothérapie entraîne plusieurs effets secondaires, la mucosite gastro-intestinale (GI) étant l'un des plus fréquents. Les modèles actuels de physiopathologie de la mucosite gastro-intestinale sont généralement muets sur le rôle du microbiome intestinal.

L'objectif de l'étude est d'identifier les mécanismes fonctionnels par lesquels le microbiome intestinal peut jouer un rôle clé dans la physiopathologie de la mucosite gastro-intestinale, les chercheurs ont appliqué une analyse de séquençage d'ADN à haut débit pour identifier les microbes et les fonctions microbiennes qui sont modulées après la chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44093
        • CHU de Nantes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients, hommes et femmes, de 18 à 65 ans, qui reçoivent par voie intraveineuse des antibiotiques à large spectre (Tazocilline (pipéracilline tazobactam) et Amiklin (amikacine)) en prise en charge du contexte de neutropénie fébrile suite à une autogreffe de cellules souches.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants atteints d'un lymphome non hodgkinien
  • Participants recevant le même régime de conditionnement myéloablatif pendant cinq jours consécutifs, comprenant de la carmustine à forte dose (bis-chloroéthylnitrosourée), de l'étoposide, de l'aracytine et du melphalan.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), exposés à des probiotiques, des prébiotiques ou des antibiotiques à large spectre, ou ayant reçu une alimentation par sonde nasale ou une nutrition parentérale au cours du mois précédant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
analyse des échantillons fécaux à l'aide du séquençage du gène de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) 16S
Délai: ligne de base
ligne de base
analyse des échantillons fécaux à l'aide du séquençage du gène de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) 16S
Délai: au jour 7
au jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emmanuel Montassier, PH, Nantes Univetsity Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Première publication (Estimé)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRD/10/04-Q

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner