Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiom a chemoterapie (EMAAD)

26. srpna 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital

Chemoterapií řízená dysbióza ve střevním mikrobiomu

Chemoterapie se běžně používá jako myeloablativní přípravná léčba k přípravě pacientů na transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT). Chemoterapie vede k několika vedlejším účinkům, přičemž jedním z nejčastějších je gastrointestinální (GI) mukositida. Současné modely patofyziologie GI mukozitidy obecně mlčí o úloze střevního mikrobiomu.

Cílem studie je identifikovat funkční mechanismy, kterými může střevní mikrobiom hrát klíčovou roli v patofyziologii GI mukozitidy, výzkumníci aplikovali vysoce výkonnou analýzu sekvenování DNA k identifikaci mikrobů a mikrobiálních funkcí, které jsou modulovány po chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, muži i ženy ve věku 18 až 65 let, kteří dostávají intravenózně širokospektrá antibiotika (Tazocillin (piperacilin, tazobaktam) a Amiklin (amikacin) na podporu kontextu febrilní neutropenie po autologních kmenových buňkách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s non-Hodgkinovým lymfomem
  • Účastníci, kteří dostávali stejný myeloablativní kondicionační režim po dobu pěti po sobě jdoucích dnů, včetně vysokých dávek Carmustin (Bis-chloroethylnitrosourea), Etoposid, Aracytin a Melfalan.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou zánětlivých onemocnění střev (IBD), vystavení probiotikům, prebiotikům nebo širokospektrým antibiotikům nebo jim byla podávána výživa pomocí nosní sondy nebo parenterální výživa v měsíci před zahájením studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
analýza vzorků stolice pomocí sekvenování genu 16S ribozomální ribonukleové kyseliny (rRNA)
Časové okno: základní linie
základní linie
analýza vzorků stolice pomocí sekvenování genu 16S ribozomální ribonukleové kyseliny (rRNA)
Časové okno: v den 7
v den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Montassier, PH, Nantes Univetsity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRD/10/04-Q

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr stolice pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit