Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiom jelitowy i chemioterapia (EMAAD)

26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Dysbioza sterowana chemioterapią w mikrobiomie jelitowym

Chemioterapia jest powszechnie stosowana jako mieloablacyjne leczenie kondycjonujące w celu przygotowania pacjentów do przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT). Chemioterapia prowadzi do kilku działań niepożądanych, z których jednym z najczęstszych jest zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego. Obecne modele patofizjologii zapalenia błony śluzowej przewodu pokarmowego generalnie milczą na temat roli mikrobiomu jelitowego.

Celem badania jest zidentyfikowanie mechanizmów funkcjonalnych, dzięki którym mikrobiom jelitowy może odgrywać kluczową rolę w patofizjologii zapalenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. Badacze zastosowali wysokowydajną analizę sekwencjonowania DNA w celu zidentyfikowania drobnoustrojów i funkcji drobnoustrojów, które są modulowane po chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, mężczyźni i kobiety, w wieku od 18 do 65 lat, którzy otrzymują dożylnie antybiotyki o szerokim spektrum działania (tazocylina (piperacylina tazobaktam) i Amiklin (amikacyna)) w celu wsparcia kontekstu gorączki neutropenicznej po autologicznych komórkach macierzystych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z chłoniakiem nieziarniczym
  • Uczestnicy otrzymujący ten sam schemat kondycjonowania mieloablacyjnego przez pięć kolejnych dni, w tym karmustynę w dużych dawkach (bis-chloroetylonitromocznik), etopozyd, aracytynę i melfalan.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD) w wywiadzie, narażeni na probiotyki, prebiotyki lub antybiotyki o szerokim spektrum działania lub otrzymujący żywienie przez sondę donosową lub żywienie pozajelitowe w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
analiza próbek kału przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
analiza próbek kału przy użyciu sekwencjonowania genu 16S rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA)
Ramy czasowe: w dniu 7
w dniu 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel Montassier, PH, Nantes Univetsity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRD/10/04-Q

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zbieranie stolca pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj