Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Darmmikrobiom und Chemotherapie (EMAAD)

26. August 2016 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Chemotherapiebedingte Dysbiose im Darmmikrobiom

Chemotherapie wird häufig als myeloablative Konditionierungsbehandlung eingesetzt, um Patienten auf eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) vorzubereiten. Eine Chemotherapie führt zu mehreren Nebenwirkungen, wobei die gastrointestinale Mukositis eine der häufigsten ist. Aktuelle Modelle der Pathophysiologie der gastrointestinalen Mukositis enthalten im Allgemeinen keine Angaben zur Rolle des Darmmikrobioms.

Das Ziel der Studie besteht darin, Funktionsmechanismen zu identifizieren, durch die das Darmmikrobiom eine Schlüsselrolle in der Pathophysiologie der GI-Mukositis spielen könnte. Die Forscher verwendeten eine Hochdurchsatz-DNA-Sequenzierungsanalyse, um Mikroben und mikrobielle Funktionen zu identifizieren, die nach einer Chemotherapie moduliert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, Männer und Frauen, im Alter von 18 bis 65 Jahren, die intravenöse Breitbandantibiotika (Tazocillin (Piperacillin, Tazobactam) und Amiklin (Amikacin)) zur Unterstützung des Kontexts einer febrilen Neutropenie nach einer autologen Stammzelltransplantation erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Non-Hodgkin-Lymphom
  • Teilnehmer, die an fünf aufeinanderfolgenden Tagen das gleiche myeloablative Konditionierungsschema erhielten, einschließlich hochdosiertem Carmustin (Bischlorethylnitrosoharnstoff), Etoposid, Aracytin und Melphalan.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) in der Vorgeschichte, die im Monat vor Beginn der Studie Probiotika, Präbiotika oder Breitbandantibiotika ausgesetzt waren oder denen eine Sondenernährung oder parenterale Ernährung verabreicht wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der Stuhlproben mittels 16S-ribosomaler Ribonukleinsäure (rRNA)-Gensequenzierung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Analyse der Stuhlproben mittels 16S-ribosomaler Ribonukleinsäure (rRNA)-Gensequenzierung
Zeitfenster: am Tag 7
am Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel Montassier, PH, Nantes Univetsity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRD/10/04-Q

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stuhlsammlung des Patienten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren