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Microbioma intestinal y quimioterapia (EMAAD)

26 de agosto de 2016 actualizado por: Nantes University Hospital

Disbiosis impulsada por quimioterapia en el microbioma intestinal

La quimioterapia se usa comúnmente como tratamiento de acondicionamiento mieloablativo para preparar a los pacientes para el trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH). La quimioterapia provoca varios efectos secundarios, siendo la mucositis gastrointestinal (GI) uno de los más frecuentes. Los modelos actuales de fisiopatología de la mucositis gastrointestinal generalmente no mencionan el papel del microbioma intestinal.

El objetivo del estudio es identificar los mecanismos funcionales mediante los cuales el microbioma intestinal puede desempeñar un papel clave en la fisiopatología de la mucositis GI. Los investigadores aplicaron análisis de secuenciación de ADN de alto rendimiento para identificar microbios y funciones microbianas que se modulan después de la quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes, hombres y mujeres, de 18 a 65 años, que reciben antibióticos intravenosos de amplio espectro (Tazocilina (piperacilina tazobactam) y Amiklin (amikacina)) en apoyo del contexto de neutropenia febril posterior a un autólogo de células madre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con linfoma no Hodgkin
  • Participantes que recibieron el mismo régimen de acondicionamiento mieloablativo durante cinco días consecutivos, incluidas dosis altas de carmustina (biscloroetilnitrosourea), etopósido, aracitina y melfalán.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de Enfermedades Inflamatorias Intestinales (EII), expuestos a probióticos, prebióticos o antibióticos de amplio espectro, o que hayan recibido alimentación por sonda nasal o nutrición parenteral en el mes anterior al inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
análisis de las muestras fecales mediante la secuenciación del gen del ácido ribonucleico ribosomal (ARNr) 16S
Periodo de tiempo: base
base
análisis de las muestras fecales mediante la secuenciación del gen del ácido ribonucleico ribosomal (ARNr) 16S
Periodo de tiempo: en el día 7
en el día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel Montassier, PH, Nantes Univetsity Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BRD/10/04-Q

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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