- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02875249
Microbioma intestinal y quimioterapia (EMAAD)
Disbiosis impulsada por quimioterapia en el microbioma intestinal
La quimioterapia se usa comúnmente como tratamiento de acondicionamiento mieloablativo para preparar a los pacientes para el trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH). La quimioterapia provoca varios efectos secundarios, siendo la mucositis gastrointestinal (GI) uno de los más frecuentes. Los modelos actuales de fisiopatología de la mucositis gastrointestinal generalmente no mencionan el papel del microbioma intestinal.
El objetivo del estudio es identificar los mecanismos funcionales mediante los cuales el microbioma intestinal puede desempeñar un papel clave en la fisiopatología de la mucositis GI. Los investigadores aplicaron análisis de secuenciación de ADN de alto rendimiento para identificar microbios y funciones microbianas que se modulan después de la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con linfoma no Hodgkin
- Participantes que recibieron el mismo régimen de acondicionamiento mieloablativo durante cinco días consecutivos, incluidas dosis altas de carmustina (biscloroetilnitrosourea), etopósido, aracitina y melfalán.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de Enfermedades Inflamatorias Intestinales (EII), expuestos a probióticos, prebióticos o antibióticos de amplio espectro, o que hayan recibido alimentación por sonda nasal o nutrición parenteral en el mes anterior al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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análisis de las muestras fecales mediante la secuenciación del gen del ácido ribonucleico ribosomal (ARNr) 16S
Periodo de tiempo: base
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base
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análisis de las muestras fecales mediante la secuenciación del gen del ácido ribonucleico ribosomal (ARNr) 16S
Periodo de tiempo: en el día 7
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en el día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Montassier, PH, Nantes Univetsity Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRD/10/04-Q
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