Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кишечный микробиом и химиотерапия (EMAAD)

26 августа 2016 г. обновлено: Nantes University Hospital

Химиотерапевтический дисбактериоз в кишечном микробиоме

Химиотерапия обычно используется в качестве миелоаблативного кондиционирующего лечения для подготовки пациентов к трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Химиотерапия приводит к нескольким побочным эффектам, одним из наиболее частых из которых является мукозит желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Современные модели патофизиологии мукозита ЖКТ, как правило, ничего не говорят о роли кишечного микробиома.

Целью исследования является определение функциональных механизмов, с помощью которых кишечный микробиом может играть ключевую роль в патофизиологии желудочно-кишечного мукозита. Исследователи применили высокопроизводительный анализ секвенирования ДНК для выявления микробов и микробных функций, которые модулируются после химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Диарея

Вмешательство/лечение

Другой: сбор стула пациента

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, мужчины и женщины, в возрасте от 18 до 65 лет, получающие внутривенно антибиотики широкого спектра действия (тазоциллин (пиперациллин, тазобактам) и амиклин (амикацин)) на фоне фебрильной нейтропении после введения аутологичных стволовых клеток.

Описание

Критерии включения:

Участники с неходжкинской лимфомой
Участники получали один и тот же режим миелоаблативного кондиционирования в течение пяти дней подряд, включая высокие дозы кармустина (бис-хлорэтилнитрозомочевины), этопозида, арацитина и мелфалана.

Критерий исключения:

Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) в анамнезе, подвергшиеся воздействию пробиотиков, пребиотиков или антибиотиков широкого спектра действия или получавшие кормление через назальный зонд или парентеральное питание за месяц до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
анализ образцов фекалий с использованием секвенирования гена 16S рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (рРНК) Временное ограничение: исходный уровень	исходный уровень
анализ образцов фекалий с использованием секвенирования гена 16S рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (рРНК) Временное ограничение: на 7 день	на 7 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

Главный следователь: Emmanuel Montassier, PH, Nantes Univetsity Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

BRD/10/04-Q

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .