장내 마이크로바이옴 및 화학 요법 (EMAAD)
2016년 8월 26일 업데이트: Nantes University Hospital
장내 마이크로바이옴에서 화학 요법에 의한 Dysbiosis
화학 요법은 일반적으로 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 위해 환자를 준비하기 위한 골수 절제 컨디셔닝 치료로 사용됩니다. 화학요법은 여러 가지 부작용을 일으키며 위장(GI) 점막염이 가장 흔한 부작용 중 하나입니다. GI 점막염 병태생리학의 현재 모델은 일반적으로 장내 미생물의 역할에 대해 침묵합니다.
이 연구의 목적은 장내 미생물군집이 위장관 점막염의 병리생리학에서 중요한 역할을 할 수 있는 기능적 메커니즘을 확인하는 것입니다. 연구자들은 화학 요법 후에 조절되는 미생물 및 미생물 기능을 확인하기 위해 고처리량 DNA 시퀀싱 분석을 적용했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자가 줄기 세포에 따른 열성 호중구 감소증을 지원하기 위해 광범위 항생제(타조실린(피페라실린 타조박탐) 및 아미클린(아미카신))를 정맥 주사하는 18~65세의 모든 남성 및 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 비호지킨 림프종 환자
- 고용량 Carmustine(Bis-chloroethylnitrosourea), Etoposide, Aracytine 및 Melphalan을 포함하여 연속 5일 동안 동일한 골수 제거 컨디셔닝 요법을 받는 참가자.
제외 기준:
- 염증성 장질환(IBD) 병력이 있거나 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 광범위 항생제에 노출되었거나 연구 시작 전 한 달 동안 비강 영양 또는 비경구 영양을 투여한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 유전자 시퀀싱을 사용하여 대변 샘플 분석
기간: 기준선
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기준선
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16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 유전자 시퀀싱을 사용하여 대변 샘플 분석
기간: 7일째
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7일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel Montassier, PH, Nantes Univetsity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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