Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmmikrobiom og kjemoterapi (EMAAD)

26. august 2016 oppdatert av: Nantes University Hospital

Kjemoterapi-drevet dysbiose i tarmmikrobiomet

Kjemoterapi brukes ofte som myeloablativ kondisjoneringsbehandling for å forberede pasienter på hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT). Kjemoterapi fører til flere bivirkninger, med gastrointestinal (GI) mukositt som en av de hyppigste. Gjeldende modeller for GI mucositis patofysiologi er generelt stille om rollen til tarmmikrobiomet.

Målet med studien er å identifisere funksjonelle mekanismer der tarmmikrobiomet kan spille en nøkkelrolle i patofysiologien til GI-slimhinnebetennelse, etterforskerne brukte høykapasitets DNA-sekvenseringsanalyse for å identifisere mikrober og mikrobielle funksjoner som moduleres etter kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter, menn og kvinner, 18 til 65, som får intravenøse antibiotika bredspektret (Tazocillin (piperacillin tazobactam) og Amiklin (amikacin)) til støtte for konteksten av febril nøytropeni etter autologe stamceller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med non-Hodgkins lymfom
  • Deltakere som fikk samme myeloablative kondisjoneringsregime i fem påfølgende dager, inkludert høydose Carmustine (bis-kloretylnitrosourea), Etoposid, Aracytine og Melphalan.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), eksponert for probiotika, prebiotika eller bredspektrede antibiotika, eller administrert nesesondemating eller parenteral ernæring i måneden før oppstart av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
analysere avføringsprøvene ved å bruke 16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) gensekvensering
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
analysere avføringsprøvene ved å bruke 16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) gensekvensering
Tidsramme: på dag 7
på dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuel Montassier, PH, Nantes Univetsity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRD/10/04-Q

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oppsamling av avføring for pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere