Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinalt mikrobiom og kemoterapi (EMAAD)

26. august 2016 opdateret af: Nantes University Hospital

Kemoterapi-drevet dysbiose i tarmmikrobiomet

Kemoterapi er almindeligt anvendt som myeloablativ konditioneringsbehandling for at forberede patienter til hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). Kemoterapi fører til flere bivirkninger, hvor gastrointestinal (GI) mucositis er en af ​​de hyppigste. Nuværende modeller for GI mucositis patofysiologi er generelt tavse om tarmmikrobiomets rolle.

Formålet med undersøgelsen er at identificere funktionelle mekanismer, hvorved det intestinale mikrobiom kan spille en nøglerolle i patofysiologien af ​​GI-slimhindebetændelse, efterforskerne anvendte high throughput DNA-sekventeringsanalyse for at identificere mikrober og mikrobielle funktioner, der moduleres efter kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, mænd og kvinder, 18 til 65, som modtager intravenøse antibiotika bredspektret (Tazocillin (piperacillin tazobactam) og Amiklin (amikacin)) til støtte for konteksten af ​​febril neutropeni efter autologe stamceller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med non-Hodgkins lymfom
  • Deltagere, der fik det samme myeloablative konditioneringsregime i fem på hinanden følgende dage, inklusive højdosis Carmustine (Bis-chlorethylnitrosourea), Etoposid, Aracytine og Melphalan.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), udsat for probiotika, præbiotika eller bredspektrede antibiotika eller administreret næsesonde eller parenteral ernæring i måneden før påbegyndelse af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
analyse af de fækale prøver ved hjælp af 16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) gensekventering
Tidsramme: baseline
baseline
analyse af de fækale prøver ved hjælp af 16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) gensekventering
Tidsramme: på dag 7
på dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel Montassier, PH, Nantes Univetsity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD/10/04-Q

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Kliniske forsøg med opsamling af patienters afføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner