Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmmikrobiom och kemoterapi (EMAAD)

26 augusti 2016 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Kemoterapidriven dysbios i tarmmikrobiomet

Kemoterapi används ofta som myeloablativ konditioneringsbehandling för att förbereda patienter för hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). Kemoterapi leder till flera biverkningar, där gastrointestinala (GI) mukosit är en av de vanligaste. Nuvarande modeller av GI mukosit patofysiologi är i allmänhet tysta om rollen av tarmmikrobiomet.

Syftet med studien är att identifiera funktionella mekanismer genom vilka tarmmikrobiomet kan spela en nyckelroll i patofysiologin av GI-mukosit, utredarna tillämpade DNA-sekvensanalys med hög genomströmning för att identifiera mikrober och mikrobiella funktioner som moduleras efter kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter, män och kvinnor, 18 till 65, som får intravenös antibiotika bredspektrum (Tazocillin (piperacillin tazobactam) och Amiklin (amikacin)) som stöd för sammanhanget av febril neutropeni efter en autolog stamceller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med non-Hodgkins lymfom
  • Deltagare som fick samma myeloablativa konditioneringsregim under fem dagar i följd, inklusive högdos Carmustine (bis-kloroetylnitrosourea), etoposid, aracytin och melfalan.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) i anamnesen, exponerade för probiotika, prebiotika eller bredspektrumantibiotika, eller administrerat nasal sondmatning eller parenteral näring månaden innan studien påbörjades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
analysera de fekala proverna med hjälp av 16S ribosomal ribonukleinsyra (rRNA) gensekvensering
Tidsram: baslinje
baslinje
analysera de fekala proverna med hjälp av 16S ribosomal ribonukleinsyra (rRNA) gensekvensering
Tidsram: på dag 7
på dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel Montassier, PH, Nantes Univetsity Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRD/10/04-Q

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på uppsamling av patientens avföring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera