腸内微生物叢と化学療法 (EMAAD)
2016年8月26日 更新者：Nantes University Hospital
腸内微生物叢における化学療法による腸内細菌叢の異常
化学療法は、患者を造血幹細胞移植（HSCT）に備えるための骨髄破壊的前処置療法として一般的に使用されます。 化学療法にはいくつかの副作用が伴いますが、最も頻度が高いものの 1 つが胃腸 (GI) 粘膜炎です。 消化管粘膜炎の病態生理学の現在のモデルは、一般に腸内微生物叢の役割については沈黙しています。
研究の目的は、腸内マイクロバイオームが消化管粘膜炎の病態生理において重要な役割を果たしている可能性がある機能機構を特定することであり、研究者らはハイスループットDNA配列解析を適用して、化学療法後に調節される微生物および微生物の機能を特定した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自家幹細胞による発熱性好中球減少症の補助として、広範囲抗生物質（タゾシリン（ピペラシリン・タゾバクタム）およびアミクリン（アミカシン））の静脈内投与を受ける18～65歳の男性および女性のすべての患者。
説明
包含基準:
- 非ホジキンリンパ腫の参加者
- 参加者は、高用量のカルムスチン（ビスクロロエチルニトロソウレア）、エトポシド、アラシチン、メルファランを含む同じ骨髄破壊的コンディショニング療法を5日間連続で受けました。
除外基準:
- -炎症性腸疾患（IBD）の病歴があり、プロバイオティクス、プレバイオティクス、または広域抗生物質に曝露された患者、または研究開始前の1か月に経鼻チューブ栄養または非経口栄養を投与された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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16S リボソームリボ核酸 (rRNA) 遺伝子配列決定を使用した糞便サンプルの分析
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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16S リボソームリボ核酸 (rRNA) 遺伝子配列決定を使用した糞便サンプルの分析
時間枠：7日目
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmanuel Montassier, PH、Nantes Univetsity Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月26日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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