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Lien entre les informations d'inscription à Medicaid et les données de surveillance, d'épidémiologie et de résultats finaux

20 mai 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Arrière-plan:

La base de données SEER recueille des données sur les personnes atteintes de cancer. SEER signifie surveillance, épidémiologie et résultats finaux. Medicaid est une sorte d'assurance maladie. Il s'adresse aux personnes à faible revenu ou ayant des besoins médicaux importants. De nombreuses études ont montré que les bénéficiaires de Medicaid atteints d'un cancer sont plus susceptibles d'être diagnostiqués plus tard dans la maladie que les personnes bénéficiant d'une autre assurance. Ils sont également moins susceptibles de se faire soigner. Les chercheurs veulent comparer les données de Medicaid et les données SEER. Ils veulent mettre cela à la disposition d'autres scientifiques.

Objectifs:

Relier les personnes de la base de données SEER aux données de Medicaid pour les années entourant leur diagnostic de cancer. Pour créer un fichier contenant des numéros de cas SEER liés à des numéros Medicaid.

Admissibilité:

Aucune personne n'est inscrite à cette étude.

Conception:

Le fichier de recherche SEER sera téléchargé en toute sécurité dans le centre de données CMS.

Le fichier de recherche sera mis en correspondance avec le fichier de résumé personnel de Medicaid au centre de données CMS.

Si les participants apparaissent à la fois dans le fichier SEER et dans le fichier Medicaid, leurs données seront extraites.

Les dates des données Medicaid seront comparées à la date SEER du diagnostic. Les chercheurs verront si les dates de Medicaid tombent dans certaines périodes. Ce sont 12 mois avant, le mois de, et 11 mois après le diagnostic.

Si les participants sont éligibles à Medicaid pour ces périodes, un indicateur sera créé dans le dossier. Il notera que les participants sont éligibles et pourquoi.

Le fichier de recherche SEER sera détruit.

Les seules données enregistrées seront :

Le numéro de cas SEER aléatoire unique de chaque participant lié à son numéro Medicaid

Drapeaux mensuels sur l'éligibilité à Medicaid

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses études ont démontré que les bénéficiaires de Medicaid atteints d'un cancer sont plus susceptibles d'être diagnostiqués à un stade avancé et moins susceptibles de recevoir le traitement recommandé que les patients bénéficiant d'autres types d'assurance maladie. L'objectif de ce projet est de relier les personnes incluses dans les données de surveillance, d'épidémiologie et de résultats finaux (SEER) aux informations d'inscription à Medicaid au cours de l'année précédant et suivant leur diagnostic de cancer. Le NCI demande également l'autorisation de créer et de maintenir un fichier qui relie le numéro de cas SEER de chaque patient à son numéro d'inscription Medicaid. Des informations sur l'inscription à Medicaid seraient disponibles sur demande spéciale pour tous les chercheurs qui souhaitent utiliser les données SEER pour évaluer l'impact de l'inscription à Medicaid sur le stade et le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3217145

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénéficiaires de Medicaid diagnostiqués avec un cancer vivant dans les zones de couverture du registre du cancer SEER.

La description

  • INCLUSION:
  • Diagnostic du cancer
  • Membre de Medicaid
  • Inscrit au programme SEER

EXCLUSION:

-Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Relier les personnes incluses dans les données de surveillance, d'épidémiologie et de résultats finaux (SEER) aux informations d'inscription à Medicaid
Délai: 7 ans
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lindsey R Enewold, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Première publication (Estimation)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999916163
  • 16-C-N163

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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