- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02875327
Lien entre les informations d'inscription à Medicaid et les données de surveillance, d'épidémiologie et de résultats finaux
Arrière-plan:
La base de données SEER recueille des données sur les personnes atteintes de cancer. SEER signifie surveillance, épidémiologie et résultats finaux. Medicaid est une sorte d'assurance maladie. Il s'adresse aux personnes à faible revenu ou ayant des besoins médicaux importants. De nombreuses études ont montré que les bénéficiaires de Medicaid atteints d'un cancer sont plus susceptibles d'être diagnostiqués plus tard dans la maladie que les personnes bénéficiant d'une autre assurance. Ils sont également moins susceptibles de se faire soigner. Les chercheurs veulent comparer les données de Medicaid et les données SEER. Ils veulent mettre cela à la disposition d'autres scientifiques.
Objectifs:
Relier les personnes de la base de données SEER aux données de Medicaid pour les années entourant leur diagnostic de cancer. Pour créer un fichier contenant des numéros de cas SEER liés à des numéros Medicaid.
Admissibilité:
Aucune personne n'est inscrite à cette étude.
Conception:
Le fichier de recherche SEER sera téléchargé en toute sécurité dans le centre de données CMS.
Le fichier de recherche sera mis en correspondance avec le fichier de résumé personnel de Medicaid au centre de données CMS.
Si les participants apparaissent à la fois dans le fichier SEER et dans le fichier Medicaid, leurs données seront extraites.
Les dates des données Medicaid seront comparées à la date SEER du diagnostic. Les chercheurs verront si les dates de Medicaid tombent dans certaines périodes. Ce sont 12 mois avant, le mois de, et 11 mois après le diagnostic.
Si les participants sont éligibles à Medicaid pour ces périodes, un indicateur sera créé dans le dossier. Il notera que les participants sont éligibles et pourquoi.
Le fichier de recherche SEER sera détruit.
Les seules données enregistrées seront :
Le numéro de cas SEER aléatoire unique de chaque participant lié à son numéro Medicaid
Drapeaux mensuels sur l'éligibilité à Medicaid
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- INCLUSION:
- Diagnostic du cancer
- Membre de Medicaid
- Inscrit au programme SEER
EXCLUSION:
-Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Relier les personnes incluses dans les données de surveillance, d'épidémiologie et de résultats finaux (SEER) aux informations d'inscription à Medicaid
Délai: 7 ans
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsey R Enewold, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 999916163
- 16-C-N163
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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