- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02875327
Propojení informací o registraci Medicaid s údaji o sledování, epidemiologii a konečných výsledcích
Pozadí:
Databáze SEER shromažďuje údaje o lidech s rakovinou. SEER je zkratka pro Surveillance, Epidemiology a End Results. Medicaid je druh zdravotního pojištění. Je to pro lidi, kteří mají nízký příjem nebo vážné zdravotní potřeby. Mnoho studií prokázalo, že příjemci Medicaidu s rakovinou mají větší pravděpodobnost, že budou diagnostikováni později v nemoci než lidé s jiným pojištěním. Je také méně pravděpodobné, že dostanou léčbu. Výzkumníci chtějí porovnat data Medicaid a SEER. Chtějí to zpřístupnit dalším vědcům.
Cíle:
Propojit lidi v databázi SEER s daty Medicaid za roky kolem jejich diagnózy rakoviny. Chcete-li vytvořit soubor, který obsahuje čísla případů SEER propojená s čísly Medicaid.
Způsobilost:
Do této studie nejsou zapsáni žádní lidé.
Design:
Vyhledávací soubor SEER bude bezpečně nahrán do datového centra CMS.
Vyhledávací soubor bude porovnán se souborem Medicaid Personal Summary v CMS Data Center.
Pokud se účastníci objeví v souboru SEER i v souboru Medicaid, jejich data budou extrahována.
Data údajů Medicaid budou porovnána s datem diagnózy SEER. Výzkumníci uvidí, zda data Medicaid spadají do určitých období. Jedná se o 12 měsíců před, měsíc a 11 měsíců po diagnóze.
Pokud mají účastníci nárok na Medicaid pro tato období, bude v souboru vytvořen příznak. Uvede, zda jsou účastníci způsobilí a proč.
Soubor vyhledávače SEER bude zničen.
Jediné uložené údaje budou:
Jedinečné náhodné číslo případu SEER každého účastníka spojené s jeho číslem Medicaid
Měsíční příznaky o způsobilosti pro Medicaid
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- ZAŘAZENÍ:
- Diagnóza rakoviny
- Člen Medicaid
- Registrován v programu SEER
VYLOUČENÍ:
-Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Propojte osoby zahrnuté v datech sledování, epidemiologie a konečných výsledků (SEER) s informacemi o registraci Medicaid
Časové okno: 7 let
|
7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsey R Enewold, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999916163
- 16-C-N163
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .