Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propojení informací o registraci Medicaid s údaji o sledování, epidemiologii a konečných výsledcích

20. května 2020 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pozadí:

Databáze SEER shromažďuje údaje o lidech s rakovinou. SEER je zkratka pro Surveillance, Epidemiology a End Results. Medicaid je druh zdravotního pojištění. Je to pro lidi, kteří mají nízký příjem nebo vážné zdravotní potřeby. Mnoho studií prokázalo, že příjemci Medicaidu s rakovinou mají větší pravděpodobnost, že budou diagnostikováni později v nemoci než lidé s jiným pojištěním. Je také méně pravděpodobné, že dostanou léčbu. Výzkumníci chtějí porovnat data Medicaid a SEER. Chtějí to zpřístupnit dalším vědcům.

Cíle:

Propojit lidi v databázi SEER s daty Medicaid za roky kolem jejich diagnózy rakoviny. Chcete-li vytvořit soubor, který obsahuje čísla případů SEER propojená s čísly Medicaid.

Způsobilost:

Do této studie nejsou zapsáni žádní lidé.

Design:

Vyhledávací soubor SEER bude bezpečně nahrán do datového centra CMS.

Vyhledávací soubor bude porovnán se souborem Medicaid Personal Summary v CMS Data Center.

Pokud se účastníci objeví v souboru SEER i v souboru Medicaid, jejich data budou extrahována.

Data údajů Medicaid budou porovnána s datem diagnózy SEER. Výzkumníci uvidí, zda data Medicaid spadají do určitých období. Jedná se o 12 měsíců před, měsíc a 11 měsíců po diagnóze.

Pokud mají účastníci nárok na Medicaid pro tato období, bude v souboru vytvořen příznak. Uvede, zda jsou účastníci způsobilí a proč.

Soubor vyhledávače SEER bude zničen.

Jediné uložené údaje budou:

Jedinečné náhodné číslo případu SEER každého účastníka spojené s jeho číslem Medicaid

Měsíční příznaky o způsobilosti pro Medicaid

Přehled studie

Detailní popis

Četné studie prokázaly, že u příjemců léku Medicaid s rakovinou je pravděpodobnější, že budou diagnostikováni v pokročilém stádiu, a že jim bude méně pravděpodobně poskytnuta doporučená léčba, než u pacientů s jinými typy zdravotního pojištění. Cílem tohoto projektu je propojit osoby zahrnuté v datech Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) s informacemi o zápisu do Medicaid během roku před a po diagnóze rakoviny. NCI také žádá o povolení k vytvoření a udržování souboru, který by přešel číslo případu SEER každého pacienta k jeho registračnímu číslu Medicaid. Informace o registraci do Medicaid by byly na zvláštní žádost k dispozici všem výzkumníkům, kteří chtějí použít data SEER k posouzení dopadu registrace do Medicaid na fázi a léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3217145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci programu Medicaid s diagnózou rakoviny žijící ve spádových oblastech registru rakoviny SEER.

Popis

  • ZAŘAZENÍ:
  • Diagnóza rakoviny
  • Člen Medicaid
  • Registrován v programu SEER

VYLOUČENÍ:

-Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Propojte osoby zahrnuté v datech sledování, epidemiologie a konečných výsledků (SEER) s informacemi o registraci Medicaid
Časové okno: 7 let
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsey R Enewold, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999916163
  • 16-C-N163

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit