- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02875327
Powiązanie informacji zapisanych do Medicaid z danymi z nadzoru, epidemiologii i wyników końcowych
Powiązanie informacji dotyczących zapisów do Medicaid z danymi dotyczącymi nadzoru, epidemiologii i wyników końcowych
Tło:
Baza danych SEER gromadzi dane o osobach chorych na raka. SEER oznacza nadzór, epidemiologię i wyniki końcowe. Medicaid to rodzaj ubezpieczenia zdrowotnego. Jest przeznaczony dla osób o niskich dochodach lub poważnych potrzebach medycznych. Wiele badań wykazało, że osoby z rakiem otrzymujące Medicaid są bardziej narażone na późniejszą diagnozę choroby niż osoby z innym ubezpieczeniem. Rzadziej też poddają się leczeniu. Naukowcy chcą porównać dane Medicaid i dane SEER. Chcą udostępnić to innym naukowcom.
Cele:
Łączenie osób w bazie danych SEER z danymi Medicaid za lata związane z rozpoznaniem raka. Aby utworzyć plik zawierający numery spraw SEER powiązane z numerami Medicaid.
Uprawnienia:
Żadne osoby nie są zapisane w tym badaniu.
Projekt:
Plik wyszukiwarki SEER zostanie bezpiecznie przesłany do centrum danych CMS.
Plik wyszukiwarki zostanie porównany z plikiem osobistego podsumowania Medicaid w CMS Data Center.
Jeśli uczestnicy pojawią się zarówno w pliku SEER, jak iw pliku Medicaid, ich dane zostaną wyodrębnione.
Daty danych Medicaid zostaną porównane z datą diagnozy SEER. Badacze sprawdzą, czy daty Medicaid przypadają w określonych okresach. Są to 12 miesięcy przed, miesiąc i 11 miesięcy po diagnozie.
Jeśli uczestnicy kwalifikują się do Medicaid w tych okresach, w pliku zostanie utworzona flaga. Zauważy, że uczestnicy są uprawnieni i dlaczego.
Plik wyszukiwarki SEER zostanie zniszczony.
Jedynymi zapisanymi danymi będą:
Unikalny losowy numer sprawy SEER każdego uczestnika powiązany z jego numerem Medicaid
Miesięczne flagi dotyczące uprawnień do Medicaid
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- WŁĄCZENIE:
- Diagnoza raka
- Członek Medicaid
- Zarejestrowany w programie SEER
WYKLUCZENIE:
-Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Połącz osoby uwzględnione w danych dotyczących nadzoru, epidemiologii i wyników końcowych (SEER) z informacjami o zapisach do Medicaid
Ramy czasowe: 7 lat
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsey R Enewold, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999916163
- 16-C-N163
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .