- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02875327
Verknüpfung von Medicaid-Registrierungsinformationen mit Überwachungs-, Epidemiologie- und Endergebnisdaten
Hintergrund:
Die SEER-Datenbank sammelt Daten über Menschen mit Krebs. SEER steht für Überwachung, Epidemiologie und Endergebnisse. Medicaid ist eine Art Krankenversicherung. Es ist für Menschen mit geringem Einkommen oder ernsthaften medizinischen Bedürfnissen. Viele Studien haben gezeigt, dass Medicaid-Empfänger mit Krebs eher später in der Krankheit diagnostiziert werden als Menschen mit anderen Versicherungen. Sie werden auch seltener behandelt. Forscher wollen Medicaid-Daten und SEER-Daten vergleichen. Diese wollen sie anderen Wissenschaftlern zur Verfügung stellen.
Ziele:
Verknüpfung von Personen in der SEER-Datenbank mit Medicaid-Daten für die Jahre rund um ihre Krebsdiagnose. So erstellen Sie eine Datei, die SEER-Fallnummern enthält, die mit Medicaid-Nummern verknüpft sind.
Teilnahmeberechtigung:
Es werden keine Personen in diese Studie aufgenommen.
Design:
Die SEER-Finder-Datei wird sicher in das CMS-Datenzentrum hochgeladen.
Die Finder-Datei wird mit der Medicaid Personal Summary-Datei im CMS Data Center abgeglichen.
Wenn Teilnehmer sowohl in der SEER-Datei als auch in der Medicaid-Datei erscheinen, werden ihre Daten extrahiert.
Die Daten der Medicaid-Daten werden mit dem SEER-Diagnosedatum verglichen. Die Forscher werden sehen, ob die Medicaid-Daten in bestimmte Zeiträume fallen. Dies sind 12 Monate vor, im Monat und 11 Monate nach der Diagnose.
Wenn die Teilnehmer für diese Zeiträume Anspruch auf Medicaid haben, wird eine Markierung in der Datei erstellt. Es wird darauf hingewiesen, dass die Teilnehmer teilnahmeberechtigt sind und warum.
Die SEER-Finder-Datei wird zerstört.
Es werden nur folgende Daten gespeichert:
Die eindeutige zufällige SEER-Fallnummer jedes Teilnehmers, die mit seiner Medicaid-Nummer verknüpft ist
Monatliche Flags zur Medicaid-Berechtigung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- AUFNAHME:
- Krebsdiagnose
- Medicaid-Mitglied
- Registriert im SEER-Programm
AUSSCHLUSS:
-Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Personen, die in den SEER-Daten (Surveillance, Epidemiology and End Results) enthalten sind, mit den Registrierungsinformationen von Medicaid verknüpfen
Zeitfenster: 7 Jahre
|
7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lindsey R Enewold, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999916163
- 16-C-N163
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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