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Verknüpfung von Medicaid-Registrierungsinformationen mit Überwachungs-, Epidemiologie- und Endergebnisdaten

20. Mai 2020 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Hintergrund:

Die SEER-Datenbank sammelt Daten über Menschen mit Krebs. SEER steht für Überwachung, Epidemiologie und Endergebnisse. Medicaid ist eine Art Krankenversicherung. Es ist für Menschen mit geringem Einkommen oder ernsthaften medizinischen Bedürfnissen. Viele Studien haben gezeigt, dass Medicaid-Empfänger mit Krebs eher später in der Krankheit diagnostiziert werden als Menschen mit anderen Versicherungen. Sie werden auch seltener behandelt. Forscher wollen Medicaid-Daten und SEER-Daten vergleichen. Diese wollen sie anderen Wissenschaftlern zur Verfügung stellen.

Ziele:

Verknüpfung von Personen in der SEER-Datenbank mit Medicaid-Daten für die Jahre rund um ihre Krebsdiagnose. So erstellen Sie eine Datei, die SEER-Fallnummern enthält, die mit Medicaid-Nummern verknüpft sind.

Teilnahmeberechtigung:

Es werden keine Personen in diese Studie aufgenommen.

Design:

Die SEER-Finder-Datei wird sicher in das CMS-Datenzentrum hochgeladen.

Die Finder-Datei wird mit der Medicaid Personal Summary-Datei im CMS Data Center abgeglichen.

Wenn Teilnehmer sowohl in der SEER-Datei als auch in der Medicaid-Datei erscheinen, werden ihre Daten extrahiert.

Die Daten der Medicaid-Daten werden mit dem SEER-Diagnosedatum verglichen. Die Forscher werden sehen, ob die Medicaid-Daten in bestimmte Zeiträume fallen. Dies sind 12 Monate vor, im Monat und 11 Monate nach der Diagnose.

Wenn die Teilnehmer für diese Zeiträume Anspruch auf Medicaid haben, wird eine Markierung in der Datei erstellt. Es wird darauf hingewiesen, dass die Teilnehmer teilnahmeberechtigt sind und warum.

Die SEER-Finder-Datei wird zerstört.

Es werden nur folgende Daten gespeichert:

Die eindeutige zufällige SEER-Fallnummer jedes Teilnehmers, die mit seiner Medicaid-Nummer verknüpft ist

Monatliche Flags zur Medicaid-Berechtigung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Medicaid-Empfänger mit Krebs eher in einem frühen Stadium diagnostiziert werden und seltener die empfohlene Behandlung erhalten als Patienten mit anderen Arten von Krankenversicherungen. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, Personen, die in den Daten zu Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) enthalten sind, mit den Registrierungsinformationen von Medicaid im Jahr vor und nach ihrer Krebsdiagnose zu verknüpfen. NCI bittet außerdem um Erlaubnis, eine Datei zu erstellen und zu pflegen, die die SEER-Fallnummer jedes Patienten mit seiner Medicaid-Registrierungsnummer verknüpft. Informationen über die Medicaid-Einschreibung sind auf besondere Anfrage für alle Forscher erhältlich, die SEER-Daten verwenden möchten, um die Auswirkungen der Medicaid-Einschreibung auf das Stadium und die Behandlung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3217145

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Medicaid-Begünstigte, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die in den Einzugsgebieten des SEER-Krebsregisters leben.

Beschreibung

  • AUFNAHME:
  • Krebsdiagnose
  • Medicaid-Mitglied
  • Registriert im SEER-Programm

AUSSCHLUSS:

-Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Personen, die in den SEER-Daten (Surveillance, Epidemiology and End Results) enthalten sind, mit den Registrierungsinformationen von Medicaid verknüpfen
Zeitfenster: 7 Jahre
7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsey R Enewold, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999916163
  • 16-C-N163

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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