- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02875327
Vinculação das informações de inscrição do Medicaid aos dados de vigilância, epidemiologia e resultados finais
Fundo:
O banco de dados SEER coleta dados sobre pessoas com câncer. SEER significa Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais. Medicaid é uma espécie de seguro de saúde. Destina-se a pessoas com baixos rendimentos ou com graves necessidades médicas. Muitos estudos mostraram que os beneficiários do Medicaid com câncer são mais propensos a serem diagnosticados mais tarde na doença do que as pessoas com outro seguro. Eles também são menos propensos a receber tratamento. Os pesquisadores querem comparar os dados do Medicaid e os dados do SEER. Eles querem disponibilizar isso para outros cientistas.
Objetivos.
Para vincular as pessoas no banco de dados do SEER aos dados do Medicaid para os anos em torno de seu diagnóstico de câncer. Para criar um arquivo que contenha números de casos do SEER vinculados a números do Medicaid.
Elegibilidade:
Nenhuma pessoa está inscrita neste estudo.
Projeto:
O arquivo SEER localizador será carregado com segurança para o CMS Data Center.
O arquivo localizador será comparado com o arquivo Medicaid Personal Summary no CMS Data Center.
Se os participantes aparecerem no arquivo SEER e no arquivo Medicaid, seus dados serão extraídos.
As datas dos dados do Medicaid serão comparadas com a data do diagnóstico do SEER. Os pesquisadores verão se as datas do Medicaid caem em determinados períodos. Estes são 12 meses antes, no mês e 11 meses após o diagnóstico.
Se os participantes forem elegíveis para Medicaid para esses períodos, um sinalizador será criado no arquivo. Ele observará se os participantes são elegíveis e por quê.
O arquivo localizador do SEER será destruído.
Os únicos dados salvos serão:
O número de caso SEER aleatório exclusivo de cada participante vinculado ao seu número Medicaid
Sinalizadores mensais sobre a elegibilidade do Medicaid
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- INCLUSÃO:
- Diagnóstico de Câncer
- Membro do Medicaid
- Cadastrado no Programa SEER
EXCLUSÃO:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vincule as pessoas incluídas nos dados de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais (SEER) às informações de inscrição do Medicaid
Prazo: 7 anos
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7 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lindsey R Enewold, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999916163
- 16-C-N163
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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