Brève intervention pour promouvoir l'arrêt du tabac chez les fumeurs de DM

La prévention de multiples comportements à haut risque est un objectif important du traitement du diabète. Les enquêteurs ont découvert que le tabagisme est l'une des principales causes de décès évitables qui tue environ 6 000 personnes par an, soit un décès sur cinq à Hong Kong. La prévalence du tabagisme chez les hommes atteints de diabète (27,0 %) est légèrement supérieure à celle de la population masculine générale (24,5 %) en 2006. Le tabagisme est connu depuis longtemps pour aggraver le pronostic des patients diabétiques en augmentant les risques de complications macro- et micro-vasculaires et il existe également des preuves que le tabagisme augmente la résistance à l'insuline, aggrave le contrôle du diabète [5] et peut même induire la maladie. L'arrêt du tabac devrait être un choix naturel pour les patients fumeurs diabétiques car il peut réduire le risque de morbidité et de mortalité.

Fumer est un comportement addictif et arrêter de fumer est très difficile avec un risque élevé de rechute. Seul un petit pourcentage de fumeurs peuvent arrêter de fumer sans aide professionnelle. L'intervention de sevrage tabagique par étapes est une approche couramment utilisée. Les traitements actuels du diabète sont principalement axés sur les stratégies de soins axées sur le glucose, et les conseils et le soutien spécialisés en matière d'arrêt du tabac sont rarement intégrés dans la pratique courante des soins du diabète. Cela peut être dû au calendrier déjà serré des traitements du diabète et les fournisseurs de soins de santé ont souvent du mal à fournir une intervention supplémentaire de sevrage tabagique à leurs patients. De plus, les fumeurs atteints de diabète sont plus susceptibles d'être au stade de pré-contemplation pour arrêter de fumer et ils semblent avoir moins d'intérêt pour leur santé. De nombreux fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter de fumer peuvent rejeter l'intervention de sevrage tabagique, d'où la nécessité d'approches mettant en évidence la pertinence et l'importance des informations sur la santé en les rendant personnellement pertinentes (sur mesure) et en abordant les caractéristiques spécifiques des patients diabétiques (ciblées) pour promouvoir le sevrage. Les chercheurs proposent une intervention de sevrage tabagique adaptée au stade en augmentant la pertinence des informations sur la santé en ce qui concerne la volonté de changement de l'individu et en abordant la relation entre le tabagisme et les complications diabétiques et le niveau d'HbA1c pour augmenter la pertinence pour tous les patients diabétiques. On suppose que les patients diabétiques seraient plus susceptibles de modifier leur comportement tabagique si les risques pour la santé de complications diabétiques et la probabilité d'une augmentation du taux d'HbA1c étaient pris en compte simultanément.

L'étude comprendra 2 phases, la phase I est une étude qualitative avec des entretiens avec des groupes de discussion et la phase II est un essai contrôlé randomisé. Au cours de la phase I, des patients fumeurs et ex-fumeurs atteints de diabète seront recrutés dans les cliniques de DM de neuf hôpitaux par échantillonnage raisonné pour des entretiens avec des groupes de discussion. Des patients diabétiques fumeurs seront recrutés pour modifier et piloter les instruments d'enquête qui seront utilisés dans la phase II. Dans la phase II, les assistants de recherche détermineront l'éligibilité des patients dans les cliniques avec les critères d'inclusion suivants : (1) a fumé au moins 2 cigarettes par jour au cours des 30 derniers jours, (2) a reçu un diagnostic de diabète de type 2 depuis au moins 6 mois tel que leur état de diabète et leurs traitements doivent être stables, (3) être âgés de 18 ans ou plus et (4) pouvoir communiquer en cantonais ; et les critères d'exclusion : (1) trop malade pour bénéficier d'une intervention, (2) mauvais état cognitif (les personnes ayant un mauvais état cognitif désignent les personnes ayant une fonction cognitive médiocre et incapables de communiquer logiquement), (3) une maladie mentale, (4) suivre un autre programme de sevrage tabagique, et (5) avec un diabète instable (c.-à-d. diabétiques ayant nécessité une hospitalisation) ou d'autres conditions médicales jugées inappropriées par le médecin traitant. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit sur place, les sujets seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention de sevrage tabagique (DM) personnalisé et ciblé, soit dans le groupe témoin.

La randomisation se fera au sein de chaque clinique. Pour chaque clinique, nos conseillers formés contacteront les sujets consentants et administreront le questionnaire de base. Le sujet sera ensuite réparti au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Sur la base d'une conception de randomisation en blocs, les enquêteurs doivent générer une liste de nombres aléatoires informatisés à l'aide du logiciel SAS® pour chaque hôpital afin de répartir les patients consentants dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Au lieu de distribuer directement la liste de numéros aléatoires aux conseillers, ceux-ci doivent ouvrir une enveloppe opaque scellée numérotée en série pour assurer la dissimulation de l'attribution. Les conseillers guideront les patients pour qu'ils remplissent le questionnaire de base avant d'ouvrir l'enveloppe scellée et d'affecter les patients au groupe d'intervention ou de contrôle. L'enveloppe contiendra une feuille d'instructions précisant l'un des deux groupes. Tous les participants compléteront la mesure du niveau de monoxyde de carbone (CO) expiré sur le site.

Données d'analyse Les données qualitatives seront analysées à l'aide du logiciel NVivo pour le codage. Les données quantitatives seront analysées à l'aide du paquet statistique pour les sciences sociales. Les caractéristiques de base des deux groupes seront comparées par le test Chi-carré. L'efficacité pour aider les patients fumeurs à arrêter de fumer de l'intervention DM au groupe témoin sera évaluée en comparant les pourcentages de participants avec les résultats dans chaque groupe à l'aide de tests du chi carré sur une analyse en intention de traiter. Des tests t indépendants seront utilisés pour comparer les changements dans les niveaux d'HbA1c du groupe d'intervention au contrôle. La régression multiple et les régressions logistiques multiples seront utilisées pour calculer les rapports de cotes ajustés pour arrêter de fumer : stade de préparation et réduction de la consommation de cigarettes ; et changement dans d'autres habitudes de vie liées à la santé; entre le groupe d'intervention et le groupe de contrôle ainsi qu'entre ceux qui abandonnent et ceux qui n'abandonnent pas. Pour la règle d'arrêt, un test de futilité sera effectué. Il indique l'arrêt de l'essai clinique dès qu'il apparaît qu'un résultat négatif (Témoin supérieur à l'intervention) ou une équivalence entre les traitements est très probable.