Kort intervensjon for å fremme røykeslutt hos DM-røykere

Forebygging av flere høyrisikoatferd er et viktig fokus i diabetesbehandling. Etterforskerne fant at sigarettrøyking er en ledende unngåelig dødsårsak som dreper rundt 6000 mennesker årlig, noe som står for ett av femte dødsfall i Hong Kong. Røykingsprevalensen blant menn med diabetes (27,0 %) er litt høyere enn for den generelle mannlige befolkningen (24,5 %) i 2006. Røyking har lenge vært kjent for å forverre prognosen til diabetespasienter ved å øke risikoen for makro- og mikrovaskulære komplikasjoner, og det er også bevis på at røyking øker insulinresistens, forverrer diabeteskontroll [5] og kan til og med indusere sykdommen. Røykeslutt bør være et naturlig valg for røykende diabetespasienter da det kan redusere risikoen for sykelighet og dødelighet.

Røyking er en vanedannende atferd og det er svært vanskelig å slutte med høy sjanse for tilbakefall. Bare en liten prosentandel av røykere kan slutte uten profesjonell hjelp. Den stadietilpassede røykesluttintervensjonen er en vanlig tilnærming. Nåværende diabetesbehandlinger er for det meste fokusert på glukoseorienterte behandlingsstrategier, og spesialisert røykesluttrådgivning og støtte er sjelden innlemmet i rutinemessig praksis for diabetesbehandling. Dette kan skyldes den allerede stramme tidsplanen for diabetesbehandlinger, og helsepersonell finner det ofte vanskelig å gi ekstra røykeavvenningsintervensjon til sine pasienter. Videre er det mer sannsynlig at røykere som har diabetes er i pre-kontemplasjonsstadiet for å slutte, og de ser ut til å ha mindre interesse for helsen deres. Mange røykere som ikke er forberedt på å slutte, kan avvise røykesluttintervensjon, og derfor er det behov for tilnærminger som fremhever relevansen og fremtredende helseinformasjon ved å gjøre den personlig relevant (skreddersydd) og adressere de spesifikke egenskapene til diabetespasienter (målrettet) for å fremme slutt. Etterforskerne foreslår en fasetilpasset røykesluttintervensjon ved å øke relevansen av helseinformasjon med hensyn til endringsberedskap hos individet og adressere forholdet mellom røyking og diabetiske komplikasjoner og HbA1c-nivå for å øke relevansen for alle diabetespasienter. Det antas at diabetespasienter vil ha større sannsynlighet for å endre røykeatferd dersom helserisikoen for diabetiske komplikasjoner og sannsynligheten for en økning i HbA1c-nivået ble behandlet samtidig.

Studien vil bestå av 2 faser, Fase I er en kvalitativ studie med fokusgruppeintervjuer og Fase II er en randomisert kontrollert studie. I fase I vil nåværende røykende og eks-røykende pasienter med diabetes rekrutteres til DM-klinikkene på ni sykehus ved målrettet prøvetaking for fokusgruppeintervjuer. Røykende diabetespasienter vil bli rekruttert for å modifisere og pilotere undersøkelsesinstrumentene som skal brukes i fase II. I fase II vil forskningsassistenter avgjøre kvalifiseringen til pasienter i klinikkene med følgende inklusjonskriterier: (1) røyker minst 2 sigaretter daglig de siste 30 dagene, (2) diagnostisert med type 2 diabetes i minst 6 måneder, f. at deres diabetiske tilstander og behandlinger bør være stabile, (3) 18 år eller eldre, og (4) kan kommunisere på kantonesisk; og eksklusjonskriteriene: (1) for syk til å motta intervensjon, (2) dårlig kognitiv tilstand (Personer med dårlig kognitiv tilstand refererer til de med dårlig kognitiv funksjon og ute av stand til å kommunisere logisk), (3) psykisk sykdom, (4) er gjennomgår et annet røykesluttprogram, og (5) med ustabil diabetiker (dvs. de med dårlig diabetestilstand som trengte sykehusinnleggelse) eller andre medisinske tilstander som ikke anses å være passende av den ansvarlige legen. Etter innhentet skriftlig informert samtykke på stedet, vil forsøkspersonene bli tilfeldig fordelt enten til den skreddersydde og målrettede røykesluttintervensjonsgruppen (DM) eller kontrollgruppen.

Randomisering vil bli gjort innen hver klinikk. For hver klinikk vil våre trente rådgivere kontakte de samtykkende forsøkspersonene og administrere baseline-spørreskjemaet. Emnet vil da bli tilfeldig fordelt enten i intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Basert på et blokkrandomiseringsdesign, skal etterforskerne generere en liste over datamaskinbaserte tilfeldige tall ved hjelp av SAS®-programvare for hvert sykehus for å tildele samtykkede pasienter til intervensjons- eller kontrollgruppe. I stedet for å distribuere listen over tilfeldige tall til rådgiverne direkte, må rådgivere åpne en serienummerert forseglet og ugjennomsiktig konvolutt for å sikre tildelingsskjul. Rådgivere vil veilede pasienter til å fylle ut baseline-spørreskjemaet før de åpner den forseglede konvolutten og tildeler pasienter til intervensjons- eller kontrollgruppen. Konvolutten vil inneholde et instruksjonsark som spesifiserer en av de to gruppene. Alle deltakerne vil fullføre målingen av utåndet karbonmonoksid (CO) nivå på stedet.

Analysedata De kvalitative dataene vil bli analysert ved å bruke NVivo programvare for koding. De kvantitative dataene vil bli analysert ved bruk av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap. Grunnlinjekarakteristikkene til de to gruppene vil bli sammenlignet med chi-kvadrattest. Effektiviteten i å hjelpe røykepasienter til å slutte med DM-intervensjonen til kontrollgruppen vil bli evaluert ved å sammenligne prosentandelen av deltakere med resultatene i hver gruppe ved å bruke kjikvadrat-tester på en intensjon-å-behandle-analyse. Uavhengige t-tester vil bli brukt for å sammenligne endringene i HbA1c-nivåer i intervensjonsgruppen med kontrollen. Multippel regresjon og flere logistiske regresjoner vil bli brukt for å beregne de justerte oddsratioene for å slutte: stadium av beredskap og reduksjon i sigarettforbruk; og endring i annen helserelatert livsstilspraksis; mellom intervensjonen og kontrollgruppene samt mellom de som slutter og de som ikke har sluttet. For stoppregel vil det bli utført futilitetstest. Det indikerer opphør av den kliniske studien så snart det blir klart at et negativt utfall (Kontroll bedre enn intervensjon) eller ekvivalens mellom behandlinger er svært sannsynlig.