Intervención breve para promover el abandono del hábito tabáquico en fumadores de DM

La prevención de múltiples comportamientos de alto riesgo es un enfoque importante en el tratamiento de la diabetes. Los investigadores descubrieron que fumar cigarrillos es una de las principales causas evitables de muerte que mata a unas 6.000 personas al año, lo que representa una de cada cinco muertes en Hong Kong. La prevalencia de tabaquismo entre los hombres con diabetes (27,0%) es ligeramente superior a la de la población general masculina (24,5%) en 2006. Se sabe desde hace tiempo que fumar empeora el pronóstico de los pacientes diabéticos al aumentar los riesgos de complicaciones macro y microvasculares y también hay evidencia de que fumar aumenta la resistencia a la insulina, empeora el control de la diabetes [5] e incluso puede inducir la enfermedad. Dejar de fumar debe ser una opción natural para los pacientes diabéticos fumadores, ya que puede reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad.

Fumar es un comportamiento adictivo y dejar de fumar es muy difícil con una alta probabilidad de recaída. Solo un pequeño porcentaje de fumadores puede dejar de fumar sin ayuda profesional. La intervención para dejar de fumar equiparada por etapas es un enfoque comúnmente utilizado. Los tratamientos diabéticos actuales se centran principalmente en estrategias de atención orientadas a la glucosa, y el asesoramiento y el apoyo especializados para dejar de fumar rara vez se incorporan en la práctica habitual de la atención diabética. Esto puede deberse al programa ya apretado de tratamientos para la diabetes y a los proveedores de atención médica a menudo les resulta difícil proporcionar una intervención adicional para dejar de fumar a sus pacientes. Además, los fumadores que tienen diabetes tienen más probabilidades de estar en la etapa previa a la contemplación para dejar de fumar y parecen tener menos interés en su salud. Muchos fumadores que no están preparados para dejar de fumar pueden rechazar la intervención para dejar de fumar, por lo tanto, se necesitan enfoques que destaquen la relevancia y la prominencia de la información de salud haciéndola personalmente relevante (adaptada) y abordando las características específicas de los pacientes diabéticos (dirigida) para promover el abandono del hábito. Los investigadores proponen una intervención para dejar de fumar adaptada a la etapa aumentando la relevancia de la información de salud con respecto a la preparación para el cambio del individuo y abordando la relación entre el tabaquismo y las complicaciones diabéticas y el nivel de HbA1c para aumentar la relevancia para todos los pacientes diabéticos. Se plantea la hipótesis de que los pacientes diabéticos tendrían más probabilidades de cambiar su comportamiento de fumar, si los riesgos para la salud de las complicaciones diabéticas y la probabilidad de un aumento en el nivel de HbA1c se abordaran simultáneamente.

El estudio constará de 2 fases, la Fase I es un estudio cualitativo con entrevistas de grupos focales y la Fase II es un ensayo controlado aleatorio. En la Fase I, los pacientes diabéticos fumadores y exfumadores serán reclutados en las clínicas de DM de nueve hospitales mediante muestreo intencional para entrevistas de grupos focales. Se reclutarán pacientes diabéticos fumadores para modificar y probar los instrumentos de la encuesta que se utilizarán en la Fase II. En la Fase II, los asistentes de investigación determinarán la elegibilidad de los pacientes en las clínicas con los siguientes criterios de inclusión: (1) fuma al menos 2 cigarrillos al día en los últimos 30 días, (2) diagnosticado con diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses como que sus condiciones diabéticas y tratamientos deben ser estables, (3) tener 18 años o más y (4) poder comunicarse en cantonés; y los criterios de exclusión: (1) demasiado enfermo para recibir intervención, (2) estado cognitivo deficiente (Personas con estado cognitivo deficiente se refiere a aquellas con función cognitiva deficiente e incapaces de comunicarse lógicamente), (3) enfermedad mental, (4) es sometidos a otro programa para dejar de fumar, y (5) con diabetes inestable (es decir, aquellos con mal estado de diabetes que necesitaron hospitalización) u otras condiciones médicas consideradas no aptas por el médico a cargo. Después de obtener el consentimiento informado por escrito en el lugar, los sujetos se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención para dejar de fumar (DM) personalizado y específico o al grupo de control.

La aleatorización se realizará dentro de cada clínica. Para cada clínica, nuestros asesores capacitados se comunicarán con los sujetos que hayan dado su consentimiento y administrarán el cuestionario de referencia. Luego, el sujeto se asignará aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. Con base en un diseño de aleatorización en bloques, los investigadores generarán una lista de números aleatorios basados ​​en computadora utilizando el software SAS® para cada hospital para asignar a los pacientes que hayan dado su consentimiento al grupo de intervención o control. En lugar de distribuir la lista de números aleatorios a los consejeros directamente, los consejeros tienen que abrir un sobre opaco sellado y numerado en serie para garantizar el ocultamiento de la asignación. Los consejeros guiarán a los pacientes para que completen el cuestionario inicial antes de abrir el sobre sellado y asignar a los pacientes al grupo de intervención o de control. El sobre contendrá una hoja de instrucciones que especifica uno de los dos grupos. Todos los participantes completarán la medición del nivel de monóxido de carbono (CO) exhalado en el sitio.

Datos de análisis Los datos cualitativos se analizarán utilizando el software NVivo para la codificación. Los datos cuantitativos serán analizados usando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales. Las características iniciales de los dos grupos se compararán mediante la prueba de Chi-cuadrado. La efectividad en ayudar a los pacientes fumadores a dejar de fumar de la intervención de DM al grupo Control se evaluará comparando los porcentajes de participantes con los resultados en cada grupo utilizando pruebas de chi-cuadrado en un análisis por intención de tratar. Se utilizarán pruebas t independientes para comparar los cambios en los niveles de HbA1c del grupo de intervención con el control. Se utilizarán regresiones múltiples y regresiones logísticas múltiples para calcular las razones de probabilidad ajustadas para dejar de fumar: etapa de preparación y reducción en el consumo de cigarrillos; y cambio en otras prácticas de estilo de vida relacionadas con la salud; entre los grupos de intervención y de control, así como entre los que dejaron de fumar y los que no dejaron de fumar. Para la regla de parada, se realizará una prueba de inutilidad. Indica el cese del ensayo clínico tan pronto como sea evidente que es muy probable un resultado negativo (Control mejor que intervención) o equivalencia entre tratamientos.