Krótka interwencja w celu promowania zaprzestania palenia u palaczy DM

Zapobieganie wielu ryzykownym zachowaniom jest ważnym elementem leczenia cukrzycy. Badacze odkryli, że palenie papierosów jest główną możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci, która zabija około 6000 osób rocznie, co stanowi jedną na pięć zgonów w Hongkongu. Rozpowszechnienie palenia wśród mężczyzn z cukrzycą (27,0%) jest nieco wyższe niż w ogólnej populacji mężczyzn (24,5%) w 2006 roku. Od dawna wiadomo, że palenie pogarsza rokowanie chorych na cukrzycę, zwiększając ryzyko powikłań makro- i mikronaczyniowych, a ponadto istnieją dowody na to, że palenie zwiększa oporność na insulinę, pogarsza kontrolę cukrzycy [5], a nawet może indukować chorobę. Zaprzestanie palenia powinno być naturalnym wyborem dla palących chorych na cukrzycę, ponieważ może zmniejszyć ryzyko zachorowalności i śmiertelności.

Palenie jest uzależnieniem, a rzucenie palenia jest bardzo trudne i wiąże się z dużym prawdopodobieństwem nawrotu. Tylko niewielki procent palaczy może rzucić palenie bez profesjonalnej pomocy. Powszechnie stosowaną metodą jest interwencja w rzucaniu palenia dopasowana etapowo. Obecne metody leczenia cukrzycy koncentrują się głównie na strategiach opieki zorientowanych na glukozę, a specjalistyczne poradnictwo i wsparcie w rzucaniu palenia rzadko są włączane do rutynowej praktyki opieki nad cukrzycą. Może to wynikać z już napiętego harmonogramu leczenia cukrzycy, a pracownicy służby zdrowia często mają trudności z zapewnieniem swoim pacjentom dodatkowej interwencji w zakresie rzucania palenia. Co więcej, palacze z cukrzycą są bardziej skłonni do rzucenia palenia i wydają się mniej zainteresowani swoim zdrowiem. Wielu palaczy, którzy nie są przygotowani do rzucenia palenia, może odrzucić interwencję w celu zaprzestania palenia, dlatego potrzebne jest podejście, które podkreśla znaczenie i wyrazistość informacji zdrowotnych, czyniąc je osobistymi (dostosowanymi) i uwzględniając specyficzne cechy pacjentów z cukrzycą (ukierunkowane), aby promować zaprzestanie palenia. Badacze proponują dopasowaną etapowo interwencję w rzucaniu palenia, zwiększając znaczenie informacji zdrowotnych w odniesieniu do gotowości danej osoby do zmiany i zajmując się związkiem między paleniem a powikłaniami cukrzycowymi i poziomem HbA1c, aby zwiększyć znaczenie dla wszystkich pacjentów z cukrzycą. Przypuszcza się, że pacjenci z cukrzycą byliby bardziej skłonni do zmiany zachowań związanych z paleniem, gdyby jednocześnie zajęto się ryzykiem zdrowotnym powikłań cukrzycowych i prawdopodobieństwem wzrostu poziomu HbA1c.

Badanie będzie składało się z 2 faz, Faza I to badanie jakościowe z wywiadami grupowymi, a Faza II to randomizowane badanie kontrolowane. W fazie I pacjenci z cukrzycą, którzy obecnie palą i byli palacze, będą rekrutowani w klinikach DM w dziewięciu szpitalach poprzez celowe pobieranie próbek do wywiadów grupowych. Pacjenci z cukrzycą, palący papierosy, będą rekrutowani do modyfikowania i pilotażu narzędzi badawczych, które będą wykorzystywane w fazie II. W fazie II asystenci naukowi określą w poradniach kwalifikację pacjentów spełniających następujące kryteria włączenia: (1) pali co najmniej 2 papierosy dziennie w ciągu ostatnich 30 dni, (2) z rozpoznaną cukrzycą typu 2 od co najmniej 6 miesięcy tj. że ich stan cukrzycowy i leczenie powinny być stabilne, (3) mieć co najmniej 18 lat oraz (4) porozumiewać się w języku kantońskim; oraz kryteria wykluczenia: (1) zbyt chory, aby otrzymać interwencję, (2) słaby stan poznawczy (osoby o słabym stanie poznawczym to osoby o słabych funkcjach poznawczych i niezdolne do logicznego komunikowania się), (3) choroba psychiczna, (4) jest w trakcie innego programu rzucania palenia oraz (5) z niestabilną cukrzycą (tj. osoby ze złym stanem cukrzycy, które wymagały hospitalizacji) lub inne schorzenia uznane przez lekarza prowadzącego za nieodpowiednie. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody na miejscu, badani zostaną losowo przydzieleni albo do dostosowanej i ukierunkowanej grupy interwencji w zakresie rzucania palenia (DM), albo do grupy kontrolnej.

Randomizacja zostanie przeprowadzona w każdej klinice. W przypadku każdej kliniki nasi wyszkoleni doradcy skontaktują się z osobami, które wyraziły zgodę i przeprowadzą podstawowy kwestionariusz. Następnie badany zostanie losowo przydzielony albo do grupy interwencyjnej, albo do grupy kontrolnej. W oparciu o projekt randomizacji blokowej badacze wygenerują komputerową listę liczb losowych za pomocą oprogramowania SAS® dla każdego szpitala, aby przydzielić pacjentów, którzy wyrazili zgodę, do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Zamiast bezpośrednio przekazywać doradcom listę losowych numerów, doradcy muszą otwierać zapieczętowaną, nieprzezroczystą kopertę z numerami seryjnymi, aby zapewnić ukrycie przydziału. Doradcy poprowadzą pacjentów do wypełnienia podstawowego kwestionariusza, zanim otworzą zapieczętowaną kopertę i przydzielą pacjentów do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Koperta będzie zawierała instrukcję określającą jedną z dwóch grup. Wszyscy uczestnicy dokonają pomiaru stężenia tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu na miejscu.

Analiza danych Dane jakościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania NVivo do kodowania. Dane ilościowe będą analizowane z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych. Wyjściowe charakterystyki obu grup zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat. Skuteczność pomocy palącym pacjentom w rzuceniu interwencji DM do grupy kontrolnej zostanie oceniona przez porównanie odsetka uczestników z wynikami w każdej grupie przy użyciu testów chi-kwadrat na analizie zamiaru leczenia. Niezależne testy t zostaną wykorzystane do porównania zmian poziomów HbA1c w grupie interwencyjnej z grupą kontrolną. Do obliczenia skorygowanych ilorazów szans na rzucenie palenia posłużą regresje wielokrotne i regresje logistyczne wielokrotne: etap gotowości i redukcji palenia papierosów; oraz zmiany w innych praktykach stylu życia związanych ze zdrowiem; między interwencją a grupami kontrolnymi, a także między osobami rezygnującymi i nierezygnującymi. W celu zatrzymania reguły zostanie przeprowadzony test daremności. Wskazuje na przerwanie badania klinicznego, gdy tylko stanie się jasne, że negatywny wynik (kontrola lepsza niż interwencja) lub równoważność między terapiami jest bardzo prawdopodobna.