Intervenção Breve para Promover a Cessação do Tabagismo em Fumantes com DM

A prevenção de múltiplos comportamentos de alto risco é um foco importante no tratamento do diabetes. Os investigadores descobriram que o tabagismo é uma das principais causas evitáveis ​​de morte, que mata cerca de 6.000 pessoas anualmente, representando uma em cada cinco mortes em Hong Kong. A prevalência de tabagismo entre os homens com diabetes (27,0%) é ligeiramente superior à da população masculina em geral (24,5%) em 2006. Há muito se sabe que fumar piora o prognóstico de pacientes diabéticos, aumentando os riscos de complicações macro e microvasculares e também há evidências de que fumar aumenta a resistência à insulina, piora o controle do diabetes [5] e pode até induzir a doença. A cessação do tabagismo deve ser uma escolha natural para pacientes diabéticos fumantes, pois pode reduzir o risco de morbidade e mortalidade.

Fumar é um comportamento viciante e parar é muito difícil com grande chance de recaída. Apenas uma pequena porcentagem de fumantes consegue parar sem ajuda profissional. A intervenção para cessação do tabagismo pareada por estágios é uma abordagem comumente usada. Os tratamentos atuais para diabéticos concentram-se principalmente em estratégias de cuidado orientadas para a glicose, e o aconselhamento especializado para parar de fumar e o apoio raramente são incorporados à prática rotineira de tratamento do diabetes. Isso pode ser devido ao cronograma já apertado de tratamentos para diabéticos e os profissionais de saúde muitas vezes acham difícil fornecer intervenção adicional para parar de fumar para seus pacientes. Além disso, os fumantes que têm diabetes têm maior probabilidade de estar no estágio de pré-contemplação para parar de fumar e parecem ter menos interesse em sua saúde. Muitos fumadores que não estão preparados para deixar de fumar podem rejeitar a intervenção para cessação tabágica, pelo que são necessárias abordagens que destaquem a relevância e relevância da informação de saúde, tornando-a pessoalmente relevante (adaptada) e abordando as características específicas dos doentes diabéticos (direcionados) para promover a cessação. Os investigadores propõem uma intervenção para cessação do tabagismo em estágios, aumentando a relevância das informações de saúde com relação à prontidão para mudança do indivíduo e abordando a relação entre tabagismo e complicações diabéticas e nível de HbA1c para aumentar a relevância para todos os pacientes diabéticos. Supõe-se que os pacientes diabéticos seriam mais propensos a fazer mudanças no comportamento de fumar, se os riscos para a saúde de complicações diabéticas e a probabilidade de um aumento no nível de HbA1c fossem abordados simultaneamente.

O estudo consistirá em 2 fases, a Fase I é um estudo qualitativo com entrevistas de grupos focais e a Fase II é um estudo randomizado controlado. Na Fase I, pacientes fumantes e ex-fumantes com diabetes serão recrutados nas clínicas de DM de nove hospitais por amostragem intencional para entrevistas de grupos focais. Pacientes diabéticos fumantes serão recrutados para modificar e testar os instrumentos de pesquisa a serem usados ​​na Fase II. Na Fase II, os assistentes de pesquisa determinarão a elegibilidade dos pacientes nas clínicas com os seguintes critérios de inclusão: (1) fuma pelo menos 2 cigarros por dia nos últimos 30 dias, (2) diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses, que suas condições e tratamentos diabéticos devem ser estáveis, (3) ter 18 anos ou mais e (4) poderem se comunicar em cantonês; e os critérios de exclusão: (1) muito doente para receber intervenção, (2) estado cognitivo ruim (Pessoas com estado cognitivo ruim referem-se àqueles com função cognitiva ruim e incapazes de se comunicar logicamente), (3) doença mental, (4) é submetidos a outro programa de cessação do tabagismo e (5) com diabetes instável (i.e. aqueles com condição de diabetes ruim que necessitaram de hospitalização) ou outras condições médicas consideradas não adequadas pelo médico responsável. Depois de obter o consentimento informado por escrito no local, os indivíduos serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção (DM) de cessação do tabagismo personalizado e direcionado ou para o grupo de controle.

A randomização será feita dentro de cada clínica. Para cada clínica, nossos conselheiros treinados entrarão em contato com os sujeitos consentidos e administrarão o questionário inicial. O sujeito será então alocado aleatoriamente no grupo de intervenção ou no grupo de controle. Com base em um projeto de randomização em bloco, os investigadores devem gerar uma lista de números aleatórios baseados em computador usando o software SAS® para cada hospital para alocar pacientes consentidos em grupo de intervenção ou controle. Em vez de distribuir a lista de números aleatórios diretamente aos conselheiros, os conselheiros devem abrir um envelope selado-opaco numerado em série para garantir a ocultação da alocação. Os conselheiros orientarão os pacientes a preencher o questionário de linha de base antes de abrirem o envelope lacrado e designarem os pacientes para o grupo de intervenção ou controle. O envelope conterá uma folha de instruções que especifica um dos dois grupos. Todos os participantes farão a medição do nível de monóxido de carbono (CO) exalado no local.

Dados de análise Os dados qualitativos serão analisados ​​usando o software NVivo para codificação. Os dados quantitativos serão analisados ​​por meio do Statistical Package for the Social Science. As características basais dos dois grupos serão comparadas pelo teste qui-quadrado. A eficácia em ajudar os pacientes fumantes a abandonar a intervenção DM para o grupo de controle será avaliada comparando as porcentagens de participantes com os resultados em cada grupo usando testes qui-quadrado em uma análise de intenção de tratar. Testes t independentes serão usados ​​para comparar as mudanças nos níveis de HbA1c do grupo de intervenção com o controle. Regressão múltipla e regressão logística múltipla serão usadas para calcular as razões de chances ajustadas para parar de fumar: estágio de prontidão e redução do consumo de cigarro; e mudança em outras práticas de estilo de vida relacionadas à saúde; entre os grupos de intervenção e controle, bem como entre desistentes e não desistentes. Para a regra de parada, o teste de futilidade será realizado. Indica a cessação do ensaio clínico assim que se torna claro que é muito provável um resultado negativo (controlo melhor do que intervenção) ou equivalência entre os tratamentos.