Krátká intervence na podporu odvykání kouření u kuřáků s DM

Prevence vícenásobného vysoce rizikového chování je důležitým cílem léčby diabetu. Vyšetřovatelé zjistili, že kouření cigaret je hlavní příčinou smrti, které se dá předejít a která ročně zabije asi 6 000 lidí, což představuje jedno z pěti úmrtí v Hongkongu. Prevalence kouření u mužů s diabetem (27,0 %) je v roce 2006 mírně vyšší než u běžné mužské populace (24,5 %). Již dlouho je známo, že kouření zhoršuje prognózu diabetických pacientů tím, že zvyšuje riziko makro- a mikrovaskulárních komplikací, a existují také důkazy, že kouření zvyšuje inzulínovou rezistenci, zhoršuje kontrolu diabetu [5] a může dokonce vyvolat onemocnění. Odvykání kouření by mělo být přirozenou volbou pro kouřící diabetiky, protože může snížit riziko morbidity a mortality.

Kouření je návykové chování a přestat kouřit je velmi obtížné s vysokou pravděpodobností recidivy. Jen malé procento kuřáků dokáže přestat kouřit bez odborné pomoci. Běžně používaným přístupem je intervence zaměřená na odvykání kouření v odpovídající fázi. Současná léčba diabetu je většinou zaměřena na strategie péče zaměřené na glukózu a specializované poradenství a podpora při odvykání kouření jsou zřídka začleněny do běžné praxe péče o diabetes. To může být způsobeno již tak napjatým harmonogramem léčby diabetu a poskytovatelé zdravotní péče často považují za obtížné poskytnout svým pacientům další intervenci v odvykání kouření. Kromě toho je u kuřáků, kteří mají cukrovku, pravděpodobnější, že jsou ve fázi před uvažováním, že přestanou přestat kouřit, a zdá se, že mají menší zájem o své zdraví. Mnoho kuřáků, kteří nejsou připraveni přestat kouřit, může odmítnout intervenci na odvykání kouření, a proto jsou zapotřebí přístupy, které zdůrazňují relevanci a význačnost zdravotních informací tím, že je učiní osobně relevantními (ušitými na míru) a zaměří se na specifické charakteristiky diabetických pacientů (cíleně), aby podpořily odvykání. Vyšetřovatelé navrhují intervence v odvykání kouření podle stádia zvýšením relevance zdravotních informací s ohledem na připravenost jedince na změnu a řešením vztahu mezi kouřením a diabetickými komplikacemi a hladinou HbA1c, aby se zvýšila relevance pro všechny diabetické pacienty. Předpokládá se, že diabetici by s větší pravděpodobností změnili kuřácké chování, pokud by se současně řešila zdravotní rizika diabetických komplikací a pravděpodobnost zvýšení hladiny HbA1c.

Studie se bude skládat ze 2 fází, fáze I je kvalitativní studie s rozhovory v ohniskové skupině a fáze II je randomizovaná kontrolovaná studie. V I. fázi budou současní kuřáci a bývalí kuřáci s diabetem získáváni na klinikách DM devíti nemocnic účelovým vzorkováním pro rozhovory s cílovou skupinou. Pro modifikaci a pilotní testování nástrojů průzkumu, které mají být použity ve fázi II, budou přijati kuřáci s diabetem. Ve fázi II určí výzkumní asistenti způsobilost pacientů na klinikách podle následujících kritérií pro zařazení: (1) kouří alespoň 2 cigarety denně v posledních 30 dnech, (2) s diagnózou diabetu 2. typu po dobu alespoň 6 měsíců, např. že jejich diabetické stavy a léčba by měly být stabilní, (3) věk 18 nebo více let a (4) umí komunikovat v kantonštině; a vylučovací kritéria: (1) příliš nemocný na to, aby mohl být intervenován, (2) špatný kognitivní stav (Lidé se špatným kognitivním stavem jsou lidé se špatnou kognitivní funkcí a neschopní logicky komunikovat), (3) duševní onemocnění, (4) je podstupující jiný program odvykání kouření a (5) s nestabilním diabetikem (tj. osoby se špatným stavem diabetu, který vyžadoval hospitalizaci) nebo jiné zdravotní stavy, které odpovědný lékař považuje za nevhodné. Po obdržení písemného informovaného souhlasu na místě budou subjekty náhodně rozděleny buď do skupiny přizpůsobené a cílené na odvykání kouření (DM) nebo do kontrolní skupiny.

Randomizace bude provedena v rámci každé kliniky. Pro každou kliniku naši vyškolení poradci kontaktují schválené subjekty a podají základní dotazník. Subjekt bude poté náhodně zařazen buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Na základě návrhu blokové randomizace vygenerují vyšetřovatelé počítačově založený seznam náhodných čísel pomocí softwaru SAS® pro každou nemocnici, aby zařadili pacienty se souhlasem do intervenční nebo kontrolní skupiny. Namísto přímé distribuce seznamu náhodných čísel poradcům musí poradci otevřít sériově očíslovanou zapečetěnou neprůhlednou obálku, aby zajistili utajení přidělení. Poradci vedou pacienty k vyplnění základního dotazníku, než otevřou zapečetěnou obálku a zařadí pacienty do intervenční nebo kontrolní skupiny. Obálka bude obsahovat list s pokyny, který specifikuje jednu ze dvou skupin. Všichni účastníci dokončí měření hladiny vydechovaného oxidu uhelnatého (CO) na místě.

Analytická data Kvalitativní data budou analyzována pomocí softwaru NVivo pro kódování. Kvantitativní data budou analyzována pomocí Statistického balíčku pro sociální vědy. Základní charakteristiky obou skupin budou porovnány pomocí chí-kvadrát testu. Účinnost pomoci pacientům s kouřením přestat s intervencí s DM u kontrolní skupiny bude hodnocena porovnáním procenta účastníků s výsledky v každé skupině pomocí chí-kvadrát testů analýzy záměru léčit. K porovnání změn hladin HbA1c intervenční skupiny s kontrolní skupinou budou použity nezávislé t-testy. Vícenásobná regrese a vícenásobná logistická regrese budou použity k výpočtu upravených poměrů šancí pro odvykání: fáze připravenosti a snížení spotřeby cigaret; a změna v jiných praktikách životního stylu souvisejících se zdravím; mezi intervenčními a kontrolními skupinami, jakož i mezi osobami, které odvykaly a neodvykaly. U pravidla zastavení bude proveden test marnosti. Označuje ukončení klinické studie, jakmile je jasné, že negativní výsledek (Kontrola lepší než intervence) nebo rovnocennost mezi léčbami je velmi pravděpodobná.