Korte interventie om stoppen met roken bij DM-rokers te bevorderen

Het voorkomen van meerdere risicovolle gedragingen is een belangrijk aandachtspunt bij de behandeling van diabetes. De onderzoekers ontdekten dat het roken van sigaretten een belangrijke vermijdbare doodsoorzaak is die jaarlijks ongeveer 6.000 mensen doodt, goed voor een op de vijf sterfgevallen in Hong Kong. De rookprevalentie onder mannen met diabetes (27,0%) is iets hoger dan die van de algemene mannelijke bevolking (24,5%) in 2006. Van roken is al lang bekend dat het de prognose van diabetespatiënten verslechtert door het risico op macro- en microvasculaire complicaties te verhogen en er zijn ook aanwijzingen dat roken de insulineresistentie verhoogt, de diabetescontrole verslechtert [5] en zelfs de ziekte kan veroorzaken. Stoppen met roken zou een natuurlijke keuze moeten zijn voor rokende diabetespatiënten, omdat het het risico op morbiditeit en mortaliteit kan verminderen.

Roken is verslavend gedrag en stoppen is erg moeilijk met een grote kans op terugval. Slechts een klein percentage van de rokers kan stoppen zonder professionele hulp. De stage-matched stoppen met roken-interventie is een veelgebruikte aanpak. De huidige diabetesbehandelingen zijn meestal gericht op glucosegerichte zorgstrategieën, en gespecialiseerde begeleiding en ondersteuning bij het stoppen met roken worden zelden opgenomen in de routinematige praktijk van diabeteszorg. Dit kan te wijten zijn aan het toch al strakke schema van diabetesbehandelingen en zorgverleners vinden het vaak moeilijk om hun patiënten aanvullende stoppen-met-roken-interventies te bieden. Bovendien bevinden rokers met diabetes zich eerder in de precontemplatiefase om te stoppen en lijken ze minder geïnteresseerd te zijn in hun gezondheid. Veel rokers die niet bereid zijn om te stoppen, wijzen een stoppen-met-rokeninterventie mogelijk af, vandaar dat het nodig is de relevantie en saillantie van gezondheidsinformatie te benadrukken door deze persoonlijk relevant (op maat) te maken en de specifieke kenmerken van diabetespatiënten (gericht) aan te pakken om stoppen te bevorderen. De onderzoekers stellen een fase-gematchte interventie voor stoppen met roken voor door de relevantie van gezondheidsinformatie met betrekking tot de bereidheid tot verandering van het individu te vergroten en de relatie tussen roken en diabetescomplicaties en HbA1c-niveau aan te pakken om de relevantie voor alle diabetespatiënten te vergroten. Er wordt verondersteld dat diabetespatiënten meer geneigd zijn om hun rookgedrag te veranderen, als tegelijkertijd de gezondheidsrisico's van diabetescomplicaties en de kans op een verhoging van het HbA1c-niveau worden aangepakt.

De studie zal bestaan ​​uit 2 fasen, Fase I is een kwalitatieve studie met focusgroepinterviews en Fase II is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In Fase I zullen huidige rokende en ex-rokende patiënten met diabetes worden gerekruteerd in de DM-klinieken van negen ziekenhuizen door middel van doelgerichte steekproeven voor focusgroepinterviews. Rokende diabetespatiënten zullen worden aangeworven voor het aanpassen en testen van de enquête-instrumenten die in fase II zullen worden gebruikt. In fase II zullen onderzoeksassistenten bepalen of patiënten in de klinieken in aanmerking komen met de volgende inclusiecriteria: (1) rookt dagelijks minstens 2 sigaretten in de afgelopen 30 dagen, (2) gediagnosticeerd met diabetes type 2 gedurende minstens 6 maanden, zoals dat hun diabetische aandoeningen en behandelingen stabiel moeten zijn, (3) 18 jaar of ouder moeten zijn, en (4) kunnen communiceren in het Kantonees; en de uitsluitingscriteria: (1) te ziek om interventie te krijgen, (2) slechte cognitieve toestand (Mensen met een slechte cognitieve toestand verwijst naar mensen met een slechte cognitieve functie en niet in staat om logisch te communiceren), (3) geestesziekte, (4) is een ander programma om te stoppen met roken ondergaat, en (5) met instabiele diabetes (d.w.z. mensen met een slechte diabetesaandoening waarvoor ziekenhuisopname nodig was) of andere medische aandoeningen die door de behandelende arts niet geschikt werden geacht. Na verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming ter plaatse, zullen de proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan ofwel de op maat gemaakte en gerichte stoppen met roken-interventie (DM) -groep, of de controlegroep.

Binnen elke kliniek vindt randomisatie plaats. Voor elke kliniek zullen onze getrainde counselors contact opnemen met de goedgekeurde proefpersonen en de basisvragenlijst afnemen. De proefpersoon wordt vervolgens willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Op basis van een blokrandomiseringsontwerp zullen de onderzoekers een lijst met op de computer gebaseerde willekeurige getallen genereren met behulp van SAS®-software voor elk ziekenhuis om patiënten met toestemming toe te wijzen aan een interventie- of controlegroep. In plaats van de lijst met willekeurige nummers rechtstreeks aan de counselors te verspreiden, moeten counselors een verzegelde, ondoorzichtige envelop met een serienummer openen om ervoor te zorgen dat de toewijzing niet wordt verborgen. Counselors zullen patiënten begeleiden bij het invullen van de basisvragenlijst voordat ze de verzegelde envelop openen en patiënten toewijzen aan de interventie- of controlegroep. De envelop bevat een instructieblad dat een van de twee groepen specificeert. Alle deelnemers zullen de meting van het niveau van uitgeademde koolmonoxide (CO) op de locatie voltooien.

Analysegegevens De kwalitatieve gegevens worden geanalyseerd met behulp van NVivo-software voor codering. De kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen. De basiskarakteristieken van de twee groepen zullen worden vergeleken met een Chi-kwadraattoets. De effectiviteit van het helpen van rokende patiënten om te stoppen met de DM-interventie voor de controlegroep zal worden geëvalueerd door de percentages deelnemers te vergelijken met de uitkomsten in elke groep met behulp van chi-kwadraattesten op een intention-to-treat-analyse. Er zullen onafhankelijke t-testen worden gebruikt om de veranderingen in HbA1c-waarden van de interventiegroep te vergelijken met die van de controlegroep. Meervoudige regressie en meervoudige logistische regressies zullen worden gebruikt om de aangepaste odds ratio's voor stoppen te berekenen: stadium van paraatheid en vermindering van sigarettenconsumptie; en verandering in andere gezondheidsgerelateerde levensstijlpraktijken; tussen de interventie- en de controlegroep en tussen stoppers en niet-stoppers. Voor het stoppen van de regel wordt een futiliteitstest uitgevoerd. Het geeft de stopzetting van de klinische proef aan zodra duidelijk wordt dat een negatieve uitkomst (controle beter dan interventie) of gelijkwaardigheid tussen behandelingen zeer waarschijnlijk is.