Краткое вмешательство для содействия прекращению курения у курильщиков СД

Предотвращение множественного поведения, связанного с высоким риском, является важным направлением в лечении диабета. Исследователи обнаружили, что курение сигарет является основной предотвратимой причиной смерти, от которой ежегодно умирает около 6000 человек, что составляет одну из каждых пяти смертей в Гонконге. Распространенность курения среди мужчин с диабетом (27,0%) несколько выше, чем среди мужчин в целом (24,5%) в 2006 году. Давно известно, что курение ухудшает прогноз больных сахарным диабетом, увеличивая риск макро- и микрососудистых осложнений, а также имеются доказательства того, что курение повышает резистентность к инсулину, ухудшает контроль над диабетом [5] и даже может индуцировать заболевание. Отказ от курения должен быть естественным выбором для курящих пациентов с диабетом, поскольку он может снизить риск заболеваемости и смертности.

Курение вызывает привыкание, и бросить курить очень сложно с высокой вероятностью рецидива. Только небольшой процент курильщиков может бросить курить без профессиональной помощи. Вмешательство по прекращению курения, подобранное по этапам, является широко используемым подходом. Текущие методы лечения диабета в основном сосредоточены на стратегиях лечения, ориентированных на глюкозу, а специализированное консультирование и поддержка по прекращению курения редко включаются в рутинную практику лечения диабета. Это может быть связано с уже напряженным графиком лечения диабета, и медицинские работники часто сталкиваются с трудностями в проведении дополнительных мероприятий по прекращению курения для своих пациентов. Кроме того, курильщики, страдающие диабетом, с большей вероятностью находятся на стадии, предшествующей размышлению о том, чтобы бросить курить, и, похоже, они меньше интересуются своим здоровьем. Многие курильщики, которые не готовы бросить курить, могут отказаться от вмешательства по прекращению курения, поэтому необходимы подходы, которые подчеркивают актуальность и значимость медицинской информации, делая ее релевантной лично (адаптированной) и обращаясь к конкретным характеристикам пациентов с диабетом (целенаправленно) для содействия отказу от курения. Исследователи предлагают поэтапное вмешательство по прекращению курения, повышая актуальность медицинской информации в отношении готовности к изменению личности и обращая внимание на связь между курением и диабетическими осложнениями и уровнем HbA1c, чтобы повысить актуальность для всех пациентов с диабетом. Предполагается, что пациенты с диабетом с большей вероятностью изменят свое поведение в отношении курения, если одновременно будут учитываться риски для здоровья диабетических осложнений и вероятность повышения уровня HbA1c.

Исследование будет состоять из 2 фаз: Фаза I — качественное исследование с интервью в фокус-группах, а Фаза II — рандомизированное контролируемое исследование. На этапе I курящие в настоящее время и бывшие курильщики с диабетом будут набраны в клиниках DM девяти больниц путем целенаправленной выборки для интервью в фокус-группах. Курящие пациенты с диабетом будут привлечены для модификации и пилотирования инструментов исследования, которые будут использоваться на этапе II. На этапе II научные сотрудники будут определять соответствие пациентов клиникам критериям включения со следующими критериями включения: (1) курит не менее 2 сигарет в день в течение последних 30 дней, (2) диагностирован диабет 2 типа в течение не менее 6 месяцев, например что их диабетические состояния и лечение должны быть стабильными, (3) в возрасте 18 лет и старше и (4) могут общаться на кантонском диалекте; и критерии исключения: (1) слишком болен, чтобы получить вмешательство, (2) плохое когнитивное состояние (люди с плохим когнитивным состоянием относятся к людям с плохими когнитивными функциями и неспособными к логическому общению), (3) психическое заболевание, (4) проходит другую программу отказа от курения и (5) с нестабильным диабетом (т.е. те, у кого диабет в тяжелой форме, требующий госпитализации) или другие заболевания, которые лечащий врач считает неподходящими. После получения письменного информированного согласия на месте субъекты будут случайным образом распределены либо в группу адаптированных и целенаправленных мероприятий по прекращению курения (DM), либо в контрольную группу.

Рандомизация будет проводиться внутри каждой клиники. Для каждой клиники наши обученные консультанты свяжутся с субъектами, получившими согласие, и проведут базовый опросник. Затем субъект будет случайным образом распределен либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. На основе дизайна блочной рандомизации исследователи должны создать список компьютерных случайных чисел с использованием программного обеспечения SAS® для каждой больницы, чтобы распределить пациентов, давших согласие, на группу вмешательства или контрольную группу. Вместо того, чтобы раздавать список случайных чисел напрямую консультантам, консультанты должны открыть запечатанный непрозрачный конверт с серийным номером, чтобы обеспечить сокрытие распределения. Консультанты помогут пациентам заполнить базовый вопросник, прежде чем они вскроют запечатанный конверт и назначат пациентов в группу вмешательства или контрольную группу. В конверте будет инструкция, в которой указана одна из двух групп. Все участники завершат измерение уровня угарного газа (СО) в выдыхаемом воздухе на месте.

Данные анализа Качественные данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения NVivo для кодирования. Количественные данные будут проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук. Исходные характеристики двух групп будут сравниваться с помощью критерия хи-квадрат. Эффективность оказания помощи курящим пациентам в прекращении лечения СД по отношению к контрольной группе будет оцениваться путем сравнения процентного соотношения участников с исходами в каждой группе с использованием тестов хи-квадрат при анализе намерения лечить. Независимые t-тесты будут использоваться для сравнения изменений уровней HbA1c в группе вмешательства и в контроле. Множественная регрессия и множественная логистическая регрессия будут использоваться для расчета скорректированных отношений шансов отказа от курения: стадия готовности и снижение потребления сигарет; и изменение других практик образа жизни, связанных со здоровьем; между группой вмешательства и контрольной группой, а также между бросившими курить и не бросившими курить. Для правила остановки будет проведен тест на бесполезность. Это указывает на прекращение клинического исследования, как только становится ясно, что отрицательный результат (контроль лучше, чем вмешательство) или эквивалентность между видами лечения весьма вероятны.