Réponse immunitaire spécifique anti-tumorale dans les cancers de la tête et du cou (CORISAT)
24 janvier 2018 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
L'objectif est la description des réponses immunitaires anti-tumorales en général et selon le stade clinique et la survie sans maladie (DFS : survie sans récidive (locale ou à distance)) chez les patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
Les objectifs secondaires sont :
- Etude de la relation entre la réponse immunitaire anti-tumorale et la présence qualitative (oui/non) et quantitative (nombre) de cellules tumorales circulantes (CTC) ;
- Étude de la relation entre la présence qualitative (oui/non) et quantitative (nombre) des CTC et le stade clinique ainsi que la SSM
- Étude de la relation entre la réponse immunitaire anti-tumorale et le stade clinique ainsi que la SSM.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
154
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Besancon, France
- Recrutement
- Service d'ORL - CHRU BESANCON
-
Contact:
- Olivier MAUVAIS
-
Dijon, France
- Pas encore de recrutement
- Service d'ORL - CHRU DIJON
-
Reims, France
- Pas encore de recrutement
- Service d'ORL - CHRU REIMS
-
Strasbourg, France
- Recrutement
- Service d'ORL - CHRU STRASBOURG
-
Contact:
- Philippe SCHULTZ
-
Vandoeuvre les Nancy, France
- Recrutement
- Institut de cancérologie Alexis Vautrin
-
Contact:
- Gilles DOLIVET
-
Vandoeuvre les Nancy, France
- Recrutement
- Service ORL - Institut Louis Mathieu - CHRU NANCY
-
Contact:
- Patrice GALLET
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou avant tout traitement médical ou chirurgical spécifiquement dirigé contre le cancer
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou après bilan d'extension, quel que soit le stade clinique (TNM UICC stade I-IV), avant tout traitement médical ou chirurgical spécifiquement dirigé contre le cancer (radiothérapie, chirurgie, chimiothérapie ou thérapie ciblée)
- Consentement à participer à l'étude, non-opposition
- Affiliation à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de néoplasie, cancer synchrone, maladie auto-immune, transplantation d'organe, chimiothérapie
- Infection par le VIH
- Corticothérapie pendant 15 jours avant le prélèvement sanguin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
carcinome squameux
Patients touchés par le carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
Prise de sang au diagnostic, avant tout traitement antitumoral
|
Prise de sang avec 6 tubes de sang (40 mL), après diagnostic et avant tout traitement anticancéreux spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence ou absence de réponses spontanées contre les antigènes associés aux tumeurs (TAA) selon le stade tumoral
Délai: jour 0
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signature fonctionnelle des réponses des lymphocytes T (indice de polyfonctionnalité des lymphocytes) selon le stade tumoral
Délai: jour 0
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Fonctions effectrices et phénotypes des lymphocytes T
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jour 0
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Nombre de CTC selon le stade tumoral
Délai: jour 0
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jour 0
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Indice de polyfonctionnalité des lymphocytes en fonction du nombre de CTC
Délai: jour 0
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jour 0
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Survie sans maladie (survie sans récidive locale ou à distance) selon la présence ou l'absence de CTC au moment du diagnostic
Délai: 2 ans après le diagnostic
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2 ans après le diagnostic
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Survie sans maladie (survie sans récidive locale ou à distance) selon Présence ou absence de réponses spontanées contre le TAA
Délai: 2 ans après le diagnostic
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2 ans après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrice GALLET, Service de ORL, Institut Louis Mathieu, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Première publication (Estimation)
29 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSS2016 / CORISAT-GALLET/SR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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