Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwnowotworowa specyficzna odpowiedź immunologiczna w nowotworach głowy i szyi (CORISAT)

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Celem jest ogólny opis przeciwnowotworowych odpowiedzi immunologicznych w zależności od stadium klinicznego i przeżycia wolnego od choroby (DFS: przeżycie bez nawrotu (miejscowego lub odległego)) u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi

Cele drugorzędne to:

  • Badanie zależności między przeciwnowotworową odpowiedzią immunologiczną a jakościową (tak/nie) i ilościową (liczbową) obecnością krążących komórek nowotworowych (CTC);
  • Badanie zależności między jakościową (tak/nie) i ilościową (liczba) obecnością CTC a stopniem zaawansowania klinicznego i DFS
  • Badanie zależności między przeciwnowotworową odpowiedzią immunologiczną a stadium klinicznym i DFS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Service d'ORL - CHRU BESANCON
        • Kontakt:
          • Olivier MAUVAIS
      • Dijon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service d'ORL - CHRU DIJON
      • Reims, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Service d'ORL - CHRU REIMS
      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Service d'ORL - CHRU STRASBOURG
        • Kontakt:
          • Philippe SCHULTZ
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut de cancérologie Alexis Vautrin
        • Kontakt:
          • Gilles DOLIVET
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Service ORL - Institut Louis Mathieu - CHRU NANCY
        • Kontakt:
          • Patrice GALLET

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi przed jakimkolwiek leczeniem medycznym lub chirurgicznym ukierunkowanym na raka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi po rozszerzonej ocenie, niezależnie od stopnia zaawansowania klinicznego (I-IV stadium TNM UICC), przed jakimkolwiek leczeniem zachowawczym lub chirurgicznym ukierunkowanym na raka (radioterapia, operacja, chemioterapia lub terapia celowana)
  • Zgoda na udział w badaniu, brak sprzeciwu
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nowotworów, nowotwory synchroniczne, choroby autoimmunologiczne, przeszczepy narządów, chemioterapia
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Kortykoterapia przez 15 dni przed pobraniem krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rak kolczystokomórkowy
Pacjenci dotknięci rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. Próbka krwi w momencie rozpoznania, przed jakimkolwiek leczeniem przeciwnowotworowym
Inny: Próbka krwi
Próbka krwi z 6 probówkami krwi (40 ml), po postawieniu diagnozy i przed jakimkolwiek specyficznym leczeniem przeciwnowotworowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność lub brak spontanicznych odpowiedzi na antygeny związane z nowotworem (TAA) w zależności od stopnia zaawansowania nowotworu
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnatura funkcjonalna odpowiedzi limfocytów T (wskaźnik wielofunkcyjności limfocytów) w zależności od stadium nowotworu
Ramy czasowe: dzień 0
Funkcje efektorowe i fenotypy limfocytów T
dzień 0
Liczba CTC w zależności od stadium nowotworu
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Wskaźnik wielofunkcyjności limfocytów według liczby CTC
Ramy czasowe: dzień 0
dzień 0
Przeżycie wolne od choroby (przeżycie bez nawrotu miejscowego lub odległego) według obecności lub braku CTC w chwili rozpoznania
Ramy czasowe: 2 lata po diagnozie
2 lata po diagnozie
Przeżycie wolne od choroby (przeżycie bez nawrotu miejscowego lub odległego) według obecności lub braku spontanicznych odpowiedzi na TAA
Ramy czasowe: 2 lata po diagnozie
2 lata po diagnozie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrice GALLET, Service de ORL, Institut Louis Mathieu, CHRU de Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSS2016 / CORISAT-GALLET/SR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj