Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antitumorspesifikk immunrespons ved hode- og nakkekreft (CORISAT)

24. januar 2018 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Formålet er beskrivelsen av antitumorimmunresponser generelt og i henhold til klinisk stadium og sykdomsfri overlevelse (DFS: overlevelse uten tilbakefall (lokalt eller fjernt)) hos pasienter med plateepitelkarsinom i hode og hals.

Sekundære formål er:

  • Studie av forholdet mellom anti-tumor immunrespons og kvalitativ (ja/nei) og kvantitativ (antall) tilstedeværelse av sirkulerende tumorceller (CTCs);
  • Studie av forholdet mellom kvalitativ (ja/nei) og kvantitativ (antall) tilstedeværelse av CTC og klinisk stadium samt DFS
  • Studie av forholdet mellom anti-tumor immunrespons og klinisk stadium samt DFS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

154

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besancon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Service d'ORL - CHRU BESANCON
        • Ta kontakt med:
          • Olivier MAUVAIS
      • Dijon, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Service d'ORL - CHRU DIJON
      • Reims, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Service d'ORL - CHRU REIMS
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekruttering
        • Service d'ORL - CHRU STRASBOURG
        • Ta kontakt med:
          • Philippe SCHULTZ
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut de cancérologie Alexis Vautrin
        • Ta kontakt med:
          • Gilles DOLIVET
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike
        • Rekruttering
        • Service ORL - Institut Louis Mathieu - CHRU NANCY
        • Ta kontakt med:
          • Patrice GALLET

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med plateepitelkarsinom i hode og nakke før medisinsk eller kirurgisk behandling spesielt rettet mot kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med plateepitelkarsinom i hode og nakke etter utvidelsesvurdering, uavhengig av klinisk stadium (TNM UICC stadium I-IV), før medisinsk eller kirurgisk behandling spesifikt rettet mot kreft (strålebehandling, kirurgi, kjemoterapi eller målrettet terapi)
  • Samtykke til å delta i studien, ingen motstand
  • Tilknytning til trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med neoplasi, synkron kreft, autoimmun sykdom, organtransplantasjon, kjemoterapi
  • HIV-infeksjon
  • Kortikoterapi i løpet av 15 dager før blodprøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
plateepitelkarsinom
Pasienter rammet av plateepitelkarsinom i hode og nakke. Blodprøve ved diagnose, før eventuell antitumorbehandling
Annen: Blodprøve
Blodprøve med 6 rør med blod (40 ml), etter diagnose og før spesifikk kreftbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær av spontane responser mot tumorassosierte antigener (TAA) i henhold til tumorstadiet
Tidsramme: dag 0
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell signatur av T-celleresponser (polyfunksjonalitetsindeks for lymfocytter) i henhold til tumorstadiet
Tidsramme: dag 0
Effektorfunksjoner og fenotyper av T-celler
dag 0
Antall CTCs i henhold til tumorstadiet
Tidsramme: dag 0
dag 0
Polyfunksjonalitetsindeks for lymfocytter i henhold til antall CTC-er
Tidsramme: dag 0
dag 0
Sykdomsfri overlevelse (overlevelse uten lokal eller fjern tilbakefall) i henhold til tilstedeværelse pr fravær av CTC ved diagnose
Tidsramme: 2 år etter diagnosen
2 år etter diagnosen
Sykdomsfri overlevelse (overlevelse uten lokal eller fjern tilbakefall) i henhold til tilstedeværelse eller fravær av spontane responser mot TAA
Tidsramme: 2 år etter diagnosen
2 år etter diagnosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrice GALLET, Service de ORL, Institut Louis Mathieu, CHRU de Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSS2016 / CORISAT-GALLET/SR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere