두경부암의 항종양 특이적 면역 반응 (CORISAT)
2018년 1월 24일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
목적은 일반적으로 두경부 편평 세포 암종 환자의 임상 단계 및 무병 생존(DFS: 재발 없는 생존(국소 또는 원격))에 따른 항종양 면역 반응을 설명하는 것입니다.
보조 목적은 다음과 같습니다.
- 항종양 면역 반응과 순환 종양 세포(CTC)의 정성적(예/아니오) 및 정량적(숫자) 존재 사이의 관계 연구;
- CTC의 정성적(예/아니오) 및 정량적(숫자) 존재와 임상 병기 및 DFS 간의 관계 연구
- 항종양 면역반응과 임상 병기 및 DFS와의 관계 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
154
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Besancon, 프랑스
- 모병
- Service d'ORL - CHRU BESANCON
-
연락하다:
- Olivier MAUVAIS
-
Dijon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Service d'ORL - CHRU DIJON
-
Reims, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Service d'ORL - CHRU REIMS
-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- Service d'ORL - CHRU STRASBOURG
-
연락하다:
- Philippe SCHULTZ
-
Vandoeuvre les Nancy, 프랑스
- 모병
- Institut de cancérologie Alexis Vautrin
-
연락하다:
- Gilles DOLIVET
-
Vandoeuvre les Nancy, 프랑스
- 모병
- Service ORL - Institut Louis Mathieu - CHRU NANCY
-
연락하다:
- Patrice GALLET
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암에 대해 특별히 지시된 내과적 또는 외과적 치료 이전의 두경부 편평 세포 암종 환자
설명
포함 기준:
- 임상 병기(TNM UICC I-IV기)에 관계없이 연장 평가 후 두경부 편평 세포 암종 환자, 특히 암에 대한 내과적 또는 외과적 치료(방사선 요법, 수술, 화학 요법 또는 표적 요법) 전
- 연구 참여에 대한 동의, 비 반대
- 사회보장 가입
제외 기준:
- 신생물, 동기 암, 자가 면역 질환, 장기 이식, 화학 요법의 병력
- HIV 감염
- 채혈 전 15일 동안 코르티코테라피
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
편평 세포 암종
두경부 편평 세포 암종에 걸린 환자.
진단 시 혈액 샘플, 항종양 치료 전
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진단 후 및 특정 항암 치료 전 6개의 혈액 튜브(40mL)가 포함된 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 단계에 따른 종양 관련 항원(TAA)에 대한 자발적 반응의 유무
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양 단계에 따른 T 세포 반응의 기능적 특징(임파구의 다기능 지수)
기간: 0일
|
T 세포의 이펙터 기능 및 표현형
|
0일
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|
종양 단계에 따른 CTC 수
기간: 0일
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0일
|
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순환종양세포 수에 따른 림프구의 다기능성 지수
기간: 0일
|
0일
|
|
|
진단 시 순환종양세포의 유무에 따른 무질병 생존(국소 또는 원격 재발 없이 생존)
기간: 진단 후 2년
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진단 후 2년
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|
TAA에 대한 자발적 반응 유무에 따른 무질병 생존(국소 또는 원격 재발 없이 생존)
기간: 진단 후 2년
|
진단 후 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrice GALLET, Service de ORL, Institut Louis Mathieu, CHRU de Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSS2016 / CORISAT-GALLET/SR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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