Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvainspesifinen immuunivaste pään ja kaulan syövissä (CORISAT)

keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Tarkoituksena on kuvata kasvainten vastaisia ​​immuunivasteita yleisesti ja kliinisen vaiheen ja taudista vapaan eloonjäämisen mukaan (DFS: eloonjääminen ilman uusiutumista (paikallinen tai kaukainen)) potilailla, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä.

Toissijaisia ​​tarkoituksia ovat:

  • Tutkimus tuumorinvastaisen immuunivasteen ja kiertävien kasvainsolujen (CTC) kvalitatiivisen (kyllä/ei) ja kvantitatiivisen (lukumäärä) välisestä suhteesta;
  • Tutkimus CTC:iden kvalitatiivisen (kyllä/ei) ja kvantitatiivisen (määrä) esiintymisen ja kliinisen vaiheen sekä DFS:n välisestä suhteesta
  • Tutkimus kasvainten vastaisen immuunivasteen ja kliinisen vaiheen sekä DFS:n välisestä suhteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

154

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besancon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service d'ORL - CHRU BESANCON
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier MAUVAIS
      • Dijon, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service d'ORL - CHRU DIJON
      • Reims, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service d'ORL - CHRU REIMS
      • Strasbourg, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service d'ORL - CHRU STRASBOURG
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philippe SCHULTZ
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut de cancérologie Alexis Vautrin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gilles DOLIVET
      • Vandoeuvre les Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service ORL - Institut Louis Mathieu - CHRU NANCY
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrice GALLET

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä ennen erityisesti syöpää vastaan ​​suunnattua lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on pään ja kaulan okasolusyöpä laajennusarvioinnin jälkeen kliinisestä vaiheesta riippumatta (TNM UICC vaihe I-IV), ennen mitä tahansa lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa, joka on suunnattu erityisesti syöpää vastaan ​​(sädehoito, leikkaus, kemoterapia tai kohdennettu hoito)
  • Suostumus osallistua tutkimukseen, ei vastusta
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neoplasia, synkroninen syöpä, autoimmuunisairaus, elinsiirto, kemoterapia
  • HIV-infektio
  • Kortikoterapia 15 päivää ennen verinäytteenottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
okasolusyöpä
Potilaat, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä. Verinäyte diagnoosin yhteydessä, ennen antituumorihoitoa
Muut: Verinäyte
Verinäyte 6 putkella verta (40 ml) diagnoosin jälkeen ja ennen spesifistä syöpähoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spontaanien vasteen olemassaolo tai puuttuminen kasvaimeen liittyviä antigeenejä (TAA) vastaan ​​kasvainvaiheen mukaan
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-soluvasteiden toiminnallinen allekirjoitus (lymfosyyttien polyfunktionaalisuusindeksi) kasvainvaiheen mukaan
Aikaikkuna: päivä 0
T-solujen efektoritoiminnot ja fenotyypit
päivä 0
CTC:iden lukumäärä kasvainvaiheen mukaan
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Lymfosyyttien polyfunktionaalisuusindeksi CTC:iden lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Taudista vapaa eloonjääminen (eloonjääminen ilman paikallista tai kaukaista uusiutumista) riippuen läsnäolosta ja CTC:n puuttumisesta diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: 2 vuotta diagnoosin jälkeen
2 vuotta diagnoosin jälkeen
Taudista vapaa eloonjääminen (eloonjääminen ilman paikallista tai kaukaista uusiutumista) riippuen spontaanin TAA-vasteen olemassaolosta tai puuttumisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta diagnoosin jälkeen
2 vuotta diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrice GALLET, Service de ORL, Institut Louis Mathieu, CHRU de Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSS2016 / CORISAT-GALLET/SR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa