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Anti-Tumor-spezifische Immunantwort bei Kopf- und Halskrebs (CORISAT)

24. Januar 2018 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Der Zweck ist die Beschreibung der Anti-Tumor-Immunantworten im Allgemeinen und nach klinischem Stadium und krankheitsfreiem Überleben (DFS: Überleben ohne Rezidiv (lokal oder entfernt)) bei Patienten mit Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

Nebenzwecke sind:

  • Untersuchung der Beziehung zwischen Anti-Tumor-Immunantwort und qualitativem (ja/nein) und quantitativem (Anzahl) Vorhandensein von zirkulierenden Tumorzellen (CTCs);
  • Untersuchung der Beziehung zwischen qualitativem (ja/nein) und quantitativem (Anzahl) Vorhandensein von CTCs und klinischem Stadium sowie DFS
  • Untersuchung der Beziehung zwischen Anti-Tumor-Immunantwort und klinischem Stadium sowie DFS.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service d'ORL - CHRU BESANCON
        • Kontakt:
          • Olivier MAUVAIS
      • Dijon, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service d'ORL - CHRU DIJON
      • Reims, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service d'ORL - CHRU REIMS
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service d'ORL - CHRU STRASBOURG
        • Kontakt:
          • Philippe SCHULTZ
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut de cancérologie Alexis Vautrin
        • Kontakt:
          • Gilles DOLIVET
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service ORL - Institut Louis Mathieu - CHRU NANCY
        • Kontakt:
          • Patrice GALLET

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom vor jeder medizinischen oder chirurgischen Behandlung, die speziell gegen Krebs gerichtet ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom nach Erweiterungsbeurteilung, unabhängig vom klinischen Stadium (TNM UICC-Stadium I-IV), vor jeder medizinischen oder chirurgischen Behandlung, die speziell gegen Krebs gerichtet ist (Strahlentherapie, Operation, Chemotherapie oder zielgerichtete Therapie)
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, kein Widerspruch
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Neoplasie, synchronem Krebs, Autoimmunerkrankung, Organtransplantation, Chemotherapie
  • HIV infektion
  • Corticotherapie während 15 Tagen vor der Blutentnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Plattenepithelkarzinom
Patienten mit Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom. Blutentnahme bei der Diagnose, vor jeder Antitumorbehandlung
Sonstiges: Blutprobe
Blutentnahme mit 6 Röhrchen Blut (40 ml), nach der Diagnose und vor jeder spezifischen Krebsbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen spontaner Reaktionen gegen tumorassoziierte Antigene (TAA) je nach Tumorstadium
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Signatur von T-Zell-Antworten (Polyfunktionalitätsindex von Lymphozyten) nach Tumorstadium
Zeitfenster: Tag 0
Effektorfunktionen und Phänotypen von T-Zellen
Tag 0
Anzahl der CTCs nach Tumorstadium
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Polyfunktionalitätsindex der Lymphozyten nach Anzahl der CTCs
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Krankheitsfreies Überleben (Überleben ohne Lokal- oder Fernrezidiv) gemäß Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von CTCs zum Zeitpunkt der Diagnose
Zeitfenster: 2 Jahre nach Diagnose
2 Jahre nach Diagnose
Krankheitsfreies Überleben (Überleben ohne lokales oder entferntes Rezidiv) gemäß Vorhandensein oder Fehlen spontaner Reaktionen gegen TAA
Zeitfenster: 2 Jahre nach Diagnose
2 Jahre nach Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrice GALLET, Service de ORL, Institut Louis Mathieu, CHRU de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSS2016 / CORISAT-GALLET/SR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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