Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противоопухолевый специфический иммунный ответ при раке головы и шеи (CORISAT)

24 января 2018 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Цель - описание противоопухолевого иммунного ответа в целом и в зависимости от клинической стадии и безрецидивной выживаемости (DFS: выживаемость без рецидива (местного или отдаленного)) у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи.

Второстепенные цели:

  • Изучение связи между противоопухолевым иммунным ответом и качественным (да/нет) и количественным (количество) наличием циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК);
  • Изучение взаимосвязи между качественным (да/нет) и количественным (количество) наличием ЦОК и клинической стадией, а также ВДС
  • Изучение взаимосвязи между противоопухолевым иммунным ответом и клинической стадией, а также БСВ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

154

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besancon, Франция
        • Рекрутинг
        • Service d'ORL - CHRU BESANCON
        • Контакт:
          • Olivier MAUVAIS
      • Dijon, Франция
        • Еще не набирают
        • Service d'ORL - CHRU DIJON
      • Reims, Франция
        • Еще не набирают
        • Service d'ORL - CHRU REIMS
      • Strasbourg, Франция
        • Рекрутинг
        • Service d'ORL - CHRU STRASBOURG
        • Контакт:
          • Philippe SCHULTZ
      • Vandoeuvre les Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • Institut de cancérologie Alexis Vautrin
        • Контакт:
          • Gilles DOLIVET
      • Vandoeuvre les Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • Service ORL - Institut Louis Mathieu - CHRU NANCY
        • Контакт:
          • Patrice GALLET

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с плоскоклеточным раком головы и шеи перед любым медицинским или хирургическим лечением, специально направленным против рака

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с плоскоклеточным раком головы и шеи после расширенной оценки, независимо от клинической стадии (стадия I-IV по TNM UICC), перед любым медицинским или хирургическим лечением, специально направленным против рака (лучевая терапия, хирургия, химиотерапия или таргетная терапия).
  • Согласие на участие в исследовании, отсутствие возражений
  • Принадлежность к социальному обеспечению

Критерий исключения:

  • Неоплазия в анамнезе, синхронный рак, аутоиммунное заболевание, трансплантация органов, химиотерапия
  • ВИЧ-инфекция
  • Кортикотерапия в течение 15 дней до забора крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
плоскоклеточная карцинома
Пациенты с плоскоклеточным раком головы и шеи. Образец крови при постановке диагноза, до любого противоопухолевого лечения
Другой: Образец крови
Образец крови с 6 пробирками крови (40 мл) после постановки диагноза и перед любым специфическим противоопухолевым лечением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие или отсутствие спонтанных ответов на опухолеассоциированные антигены (ТАА) в зависимости от стадии опухоли
Временное ограничение: день 0
день 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная характеристика ответов Т-клеток (индекс полифункциональности лимфоцитов) в зависимости от стадии опухоли
Временное ограничение: день 0
Эффекторные функции и фенотипы Т-клеток
день 0
Количество ЦОК в зависимости от стадии опухоли
Временное ограничение: день 0
день 0
Индекс полифункциональности лимфоцитов по количеству ЦОК
Временное ограничение: день 0
день 0
Безрецидивная выживаемость (выживаемость без местного или отдаленного рецидива) в соответствии с наличием или отсутствием ЦОК при постановке диагноза
Временное ограничение: Через 2 года после постановки диагноза
Через 2 года после постановки диагноза
Безрецидивная выживаемость (выживаемость без местных или отдаленных рецидивов) в зависимости от наличия или отсутствия спонтанных ответов на ТАА
Временное ограничение: Через 2 года после постановки диагноза
Через 2 года после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Patrice GALLET, Service de ORL, Institut Louis Mathieu, CHRU de Nancy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSS2016 / CORISAT-GALLET/SR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться